JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Galderma's Nemluvio (nemolizumabą) suaugusiems pacientams, sergantiems prurigo nodularis.
Nemluvio, vartojamas kaip užpildyta švirkštimo priemonė po oda, slopina interleukino-31 citokinų signalizaciją, kuri, kaip žinoma, skatina niežulį ir yra susijusi su uždegimu, pakitusiu epidermio diferenciacija ir fibroze sergant prurigo nodularis.
Patvirtinimas pagrįstas III fazės OLYMPIA 1 ir OLYMPIA 2 klinikinių tyrimų duomenimis, kurių metu buvo įvertintas daugiau nei 500 pacientų po oda kas keturias savaites leidžiamo Nemluvio veiksmingumas ir saugumas.
Tiksliau, 56 ir 49 procentai Nemluvio gydytų pacientų, atitinkamai, OLYMPIA 1 ir 2, 16 savaitę niežulio intensyvumas sumažėjo bent 4 taškais, palyginti su 16 procentų abiejų placebo grupėse. Be to, 41 proc. Nemluvio gydytų pacientų ketvirtą savaitę niežėjimo intensyvumas sumažėjo bent 4 taškais, palyginti su 6 ir 7 procentais placebo grupėse.
Galiausiai 26 ir 38 procentai Nemluvio gydytų pacientų OLYMPIA 1 ir 2 grupėse odos mazgeliai išnyko 16 savaitę, palyginti su 7 ir 11 procentų placebo grupėse. Reikšminga nauda taip pat buvo pastebėta esant miego sutrikimams 16 savaitę.
„Nekantrauju pasiūlyti šią gydymo galimybę savo praktikoje esantiems prurigo nodularis pacientams, kuriems labai reikia greito niežulio, kuris neigiamai veikia jų gyvenimo kokybę, palengvėjimą“, – sakė Shawn Kwatra, MD, Ph.D. Merilendo universiteto medicinos mokyklos Baltimorėje ir OLYMPIA programos vyriausiojo tyrėjo pareiškime.