Sumitomo Pharma Gemtesa (vibegronas) patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija, skirta vyrams, sergantiems hiperaktyvios šlapimo pūslės (OAB) simptomais, kuriems taikomas farmakologinis gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymas.
Gemtesa, a β3 Adrenerginių receptorių agonistas, vartojamas vieną kartą per parą (75 mg), buvo patvirtintas vyrams, turintiems OAB simptomų, įskaitant šlapimo nelaikymą, skubėjimą ir dažną šlapinimąsi, kuriems taikomas farmakologinis GPH gydymas.
Patvirtinimas buvo pagrįstas 24 savaites trukusio Gemtesa ir placebo III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo maždaug 1 100 vyrų, kuriems buvo OAB simptomai, ir kuriems buvo taikomas farmakologinis GPH gydymas, rezultatais.
12-ąją savaitę buvo pasiekti visi pagrindiniai pirminiai galutiniai taškai, o vidutinis šlapinimosi epizodų skaičius per dieną ir vidutinis kasdienių skubių epizodų skaičius, palyginti su placebu, sumažėjo, palyginti su pradiniu.
Be to, po 12 savaičių sumažėjo šlapimo nelaikymo epizodų per dieną atvejų. Nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip hipertenzija ir šlapimo takų infekcija, viršijančios placebo dažnį, pasireiškė ≥2 % Gemtesa gydytų pacientų.
„FDA išplėstas Gemtesa patvirtinimas yra svarbus įvykis vyrams, turintiems nepašalintus OAB simptomus, kai jie gydomi nuo GPH, o tai pabrėžia mūsų skubumą padėti tiems, kuriuos paveikė sąlygos, kurių poreikis nepatenkintas“, – Tsutomu Nakagawa, mokslų daktaras, prezidentas ir prezidentas. „Sumitomo Pharma America Inc.“ generalinis direktorius, sakoma pranešime.
Autoriaus teisės © 2025 HealthDay. Visos teisės saugomos.