JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Journey Medical's Emrosi (minociklino hidrochloridą) suaugusiųjų uždegiminei rožinei gydyti.
Pailginto atpalaidavimo kapsules (40 mg) bus galima įsigyti 2025 m. pirmojo ketvirčio pabaigoje arba antrojo ketvirčio pradžioje.
Patvirtinimas buvo pagrįstas teigiamais dviejų 16 savaičių trukmės III fazės klinikinių tyrimų rezultatais, kurių metu Emrosi atitiko visus pirminius ir antrinius galutinius taškus ir parodė reikšmingą pranašumą prieš dabartinį standartinį gydymą (Oracea) ir placebą tyrėjo visuotiniame vertinime. gydymo sėkmę, taip pat bendro uždegiminių pažeidimų skaičiaus sumažinimą. Be to, dalyviai nepatyrė jokių reikšmingų saugos problemų.
„Rožinė yra sunkiai gydoma odos liga, todėl, remiantis palankiais III fazės klinikinių tyrimų rezultatais, Emrosi gali tapti geriausiu savo klasėje geriamuoju vaistu šiai būklei gydyti“, – vienas iš įkūrėjų, prezidentas Claude'as Maraoui. , ir „Journey Medical“ generalinis direktorius, sakoma pranešime.
„Mūsų patyrusios dermatologijos pardavimų grupės dabar ruošiasi sėkmingam pristatymui ir sukurti Emrosi kaip naują rožinės gydymo standartą.
Autoriaus teisės © 2024 HealthDay. Visos teisės saugomos.