JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Eli Lilly's Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu.
Tikslinis interleukino-13 inhibitorius skiriamas 250 mg/2 ml injekcijomis su vietiniais kortikosteroidais arba be jų pacientams, sergantiems atopiniu dermatitu, kuris nėra gerai kontroliuojamas, nepaisant gydymo vietiniu receptiniu gydymu. Patvirtinimas skiriamas kaip viena kasmėnesinė palaikomoji injekcija (250 mg) po pradinio gydymo fazės 500 mg (dvi 250 mg injekcijos) 0 ir 2 savaitę, po to kas dvi savaites 250 mg iki 16 savaitės arba vėliau. pasiekiamas tinkamas klinikinis atsakas.
Patvirtinimas buvo pagrįstas ADvocate 1, ADvocate 2 ir ADhere tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 1 000 dalyvių, rezultatais. Vidutiniškai dviejuose tyrimuose (ADvocate 1 ir 2) 38 procentai vartojusiųjų Ebglyss per 16 savaičių pasiekė skaisčią arba beveik švarią odą, palyginti su 12 procentų, vartojusių placebą. Dešimt procentų asmenų pastebėjo šiuos rezultatus jau keturias savaites.
77 procentai dalyvių, kuriems 16-ąją savaitę pasidarė švari arba beveik skaistesnė oda, šie rezultatai išliko ir po vienerių metų, vartodami kartą per mėnesį. Be to, 48 procentai respondentų, kuriems 16 savaitę Ebglyss buvo pakeistas placebu, rezultatai išliko ir po vienerių metų. Abiejų tyrimų dalyviai žymiai sumažino niežėjimą vartojant Ebglyss (43 proc. 16 savaičių, palyginti su 12 proc., vartojusių placebą).
„Pacientams vis dar sunku suvaldyti vidutinio sunkumo ar sunkų atopinį dermatitą, taikydami šiuo metu prieinamus gydymo būdus“, – sakė Jonathanas Silverbergas, medicinos mokslų daktaras iš Džordžo Vašingtono universiteto Vašingtone ir pirmasis žurnale paskelbto straipsnio autorius. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas apibendrinant Ebglyss klinikinius tyrimus, teigiama pranešime. „Daugelis patiria prastą ilgalaikę ligų kontrolę, o stiprus niežėjimas gali reikšmingai paveikti jų kasdienį gyvenimą.