JAV Maisto ir vaistų administracija patvirtino Bristol Myers Squibb's Cobenfy (ksanomeliną ir trospio chloridą), pirmąjį savo klasėje muskarino agonistą, skirtą suaugusiųjų šizofrenijai gydyti.
Geriamieji vaistai yra pirmoji nauja vaistų klasė per kelis dešimtmečius ir selektyviai yra skirti M1 ir M4 receptorius smegenyse, neblokuodamas D2 receptoriai.
Patvirtinimas pagrįstas EMERGENT klinikiniais tyrimais. III fazės EMERGENT-2 ir EMERGENT-3 tyrimuose Cobenfy pasiekė pirminį galutinį tašką, rodydamas statistiškai reikšmingą šizofrenijos simptomų sumažėjimą, palyginti su placebu, matuojant pagal teigiamų ir neigiamų sindromų skalės bendrą balų pokytį nuo pradinio iki penktos savaitės (9,6- EMERGENT-2 ir EMERGENT-3 atitinkamai sumažėjo taškais ir 8,4 taško).
Tyrime EMERGENT-2 Cobenfy taip pat statistiškai reikšmingai pagerėjo nuo pradinio lygio iki penktos savaitės klinikinio visuotinio įspūdžio ir sunkumo balo, antrinio galutinio taško. Abiejuose tyrimuose dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 proc. ir bent dvigubai daugiau, palyginti su placebu) buvo pykinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, vėmimas, hipertenzija, pilvo skausmas, viduriavimas, tachikardija, galvos svaigimas ir gastroezofaginio refliukso liga.
„Dėl savo nevienalytės prigimties šizofrenija nėra vienintelė būklė, todėl žmonės dažnai atsiduria terapijos nutraukimo ir pakeitimo cikle“, – sakė EMERGENT programos tyrėjas medicinos mokslų daktaras Rishi Kakaras. „Naudodamas naują būdą, Cobenfy siūlo naują galimybę valdyti šią sudėtingą būklę.”