JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino TNKazę (tenekteplazę), trombolizinį ar krešulį dissoliuojantį agentą, skirtas gydyti ūminį išeminį insultą suaugusiesiems.
TNKazė pristatoma kaip vienas penkių sekundžių intraveninis boliusas. Tai yra žymiai greičiau nei priežiūros standartas, aktyvazė (alteplazė), kuri skiriama kaip intraveninis boliusas, po kurio eina 60 minučių infuzija. „TNKase“ gamintojas „Genentech“ sako, kad ateinančiais mėnesiais bus galima įsigyti naują 25 mg buteliuko konfigūraciją.
Patvirtinimas grindžiamas tyrimu, kuriame buvo lyginamas TNKazė su aktyvaze pacientams, sergantiems ūminiu išeminiu insultu, kuriems buvo išjungtas neurologinis deficitas. Rezultatai rodo, kad TNKazė buvo panaši į aktyvumą, atsižvelgiant į veiksmingumą ir saugumą.
Insultas kiekvienais metais Jungtinėse Valstijose serga daugiau nei 795 000 žmonių. Tai yra pagrindinė ilgalaikės negalios priežastis ir penktoji mirties priežastis. Kadangi smegenų pažeidimai įvyksta ir greitai progresuoja ūmaus išeminio insulto metu, gyvybiškai svarbu nedelsiant, greitai veikianti medicininė priežiūra.
„Šiandieninis patvirtinimas yra reikšmingas žingsnis į priekį ir pabrėžia mūsų įsipareigojimą patobulinti pacientų gydymo insultą galimybes“, – pranešime teigė Levi Garraway, MD, Ph.D., vyriausiasis medicinos pareigūnas ir pasaulinio produktų plėtros vadovas. „TNKase suteikia greitesnį ir paprastesnį administravimą, kuris gali būti labai svarbus visiems, kurie susiduria su ūmiu insultu.”