JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino ašies terapijos simbravo (meloksikamą ir rizatriptaną) ūminį migrenos gydymą su suaugusiųjų aura arba be jos.
Patvirtinimas buvo pagrįstas trijų III fazės tyrimų, susijusių su daugiau nei 21 000 migrenos išpuolių, rezultatus. Atliekant impulsų tyrimą, kuris gydė vidutinio sunkumo ir stipraus skausmo intensyvumo migreną, „Symbravo“ parodė statistiškai žymiai didesnį procentą pacientų, pasiekusių skausmo laisvę ir laisvę nuo jų varginančių simptomų (fotofobija, fonofobija, pykinimas) po dviejų valandų po dozavimo, palyginti su placebu, su nauda, nauda, nauda, nauda, nauda, nauda, nauda, nauda nauda, nauda nauda. Skausmo laisvės daugeliui pacientų išliko per 24 ir 48 valandas.
Perėmimo tyrime, kuris gydė migreną, kai pradinis skausmas buvo lengvas, panašūs rezultatai buvo pastebėti. Galiausiai, atliekant ilgalaikį atvirojo etiketės saugos tyrimą (706 pacientai; gydant bent du migreną per mėnesį), buvo parodytas ilgalaikis „Symbravo“ saugumas, o dažniausiai neigiami reiškiniai buvo mieguistai ir galvos svaigimas.
„Migrena išpuoliai streikuoja be perspėjimo ir sutrikdo maždaug 39 milijonų pacientų gyvybes vien tik JAV“, – pranešime teigė MD Herriot Tabuteau, MD, „Axsose Therapeutics“ generalinis direktorius. „„ Symbravo “pacientams ir gydytojams teikia svarbų naują variantą, kuris gali greitai sustabdyti migrenos priepuolį, laikyti jį atokiau ir leisti pacientams atnaujinti savo įprastą veiklą, vartojant tik vieną dozę.”