JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Journavx“ – naują skausmo malšinimo priemonę be priklausomybės ar perdozavimo rizikos, susijusios su tokiais narkotikais kaip Vicodinas ir Oxycontin.
Naujoji piliulė, kurią sukūrė „Vertex Pharmaceuticals“, skirta trumpalaikiam skausmui malšinti po operacijos ar sužalojimo, pranešė „Associated Press“.
Nors jis suteikia ilgai lauktą opioidų alternatyvą ir nereceptinius skausmą malšinančius vaistus, tokius kaip ibuprofenas, tyrimai rodo, kad jo efektyvumas yra nedidelis, palyginti su standartiniu opioidų gydymu.
Skirtingai nuo opioidų, kurie jungiasi prie smegenų receptorių, kad sumažintų skausmą, tačiau dažnai sukelia priklausomybę ir priklausomybę, „Journavx“ veikia skirtingai.
Vaistai blokuoja specifinius baltymus, kurie sukelia skausmą signalizuoti prieš jiems pasiekiant smegenis.
„Bandant sukurti vaistus, kurie neturi priklausomybės nuo opioidinių vaistų rizikos, pagrindinis veiksnys siekia blokuoti skausmo signalizaciją prieš jam patekus į smegenis“, – anksčiau anksčiau nei patekus į smegenis “, – anksčiau anksčiau nei patekus į smegenis“, – anksčiau anksčiau nei patekus į smegenis “, – anksčiau anksčiau nei patekus į smegenis“, – anksčiau anksčiau jis pateko Pasakojo „Associated Press“.
Daugiau nei 870 pacientų, kurie po pėdos ir pilvo operacijos ėmėsi „Journavx“, tyrimai parodė, kad vaistas teikė daugiau palengvėjimo nei placebas, tačiau nebuvo veiksmingesnis už įprastą opioidų-acetaminofeno derinių tabletę.
„Tai nėra„ Slam Dunk “veiksmingumas“, – „The Associated Press“ pasakojo Michaelas Schuhas iš „Mayo“ klinikos, vaistininkas, nedalyvavęs tyrime. „Bet tai yra„ Slam Dunk “, nes tai yra labai skirtingas veiksmo kelias ir mechanizmas. Taigi, manau, tai rodo daug pažadą.”
Vienas pagrindinis rūpestis yra kaina. „Journavx“ sąrašo kaina bus 15,50 USD už tabletę, palyginti su generiniais opioidais, kurie kainuoja 1 USD ar mažiau.
Kai kurie pranešta apie šalutinį poveikį buvo pykinimas, vidurių užkietėjimas, niežėjimas, bėrimas ir galvos skausmas, tačiau priklausomybės rizika.
„Naujasis vaistas turi šalutinį poveikį, kuris iš prigimties yra ne tik skirtingas, bet ir susijęs su piktnaudžiavimo narkotinėmis medžiagomis riziką ir kitą pagrindinį šalutinį poveikį, susijusį su opioidais“. Konsultavusi dėl narkotikų vystymosi viršūnės, pasakojo „Associated Press“.
Patvirtinimas žymi pirmąjį didelę skausmo gydymo pažangą per daugiau nei du dešimtmečius.
Vertex pradėjo kurti vaistą 2000 -ųjų pradžioje, nes opioidų perdozavimas padidėjo dėl masės, skiriamos lėtinėms ligoms, tokioms kaip artritas ir nugaros skausmai.
Nors pastaraisiais metais opioidų receptai smarkiai sumažėjo, dabartinę epidemiją dažniausiai skatina neteisėtas fentanilis, o ne farmacijos opioidai, pranešė „Associated Press“.
„Vertex“ sulaukė didelio susidomėjimo, tačiau narkotikų gamintojo atsargos gruodžio mėn. Sulaukė nukentėjusio po to, kai nuvilia rezultatus, susijusius su lėtinio nervo skausmo tyrimu.
Nepaisant to, įmonė planuoja tęsti kitą vėlyvojo etapo tyrimą tikėdamasis gauti FDA patvirtinimą dėl lėtinio skausmo gydymo.