JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino pirmąjį generinį referencinį Victoza (liraglutidą; Hikma Pharmaceuticals), į gliukagoną panašų peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistą, skirtą gerinti glikemijos kontrolę suaugusiems ir 10 metų ir vyresniems vaikams. 2 tipo diabetas.
Vieną kartą per parą vartojamos injekcijos (18 mg/3 ml) patvirtinimas, kaip priedas prie dietos ir fizinio krūvio, yra skirtas sumažinti vaistų trūkumą ir pagerinti pacientų prieinamumą.
Į bendrąjį liraglutidą įtrauktas įspėjimas, skirtas sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams apie padidėjusį skydliaukės C ląstelių navikų riziką. Papildomi įspėjimai apima pankreatitą, liragliutido švirkštimo priemonę, hipoglikemiją, kai vartojama kartu su tam tikrais kitais hipoglikemiją sukeliančiais vaistais, tokiais kaip insulinas ir sulfonilkarbamidas, inkstų funkcijos sutrikimas arba inkstų nepakankamumas, padidėjęs jautrumas ir ūminė tulžies pūslės liga.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis buvo pykinimas, viduriavimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, dispepsija ir vidurių užkietėjimas.
„Šiandienos patvirtinimas pabrėžia nuolatinį FDA įsipareigojimą gerinti pacientų prieigą prie saugių, veiksmingų ir aukštos kokybės generinių vaistų produktų“, – sakė medicinos mokslų daktaras Iilunas Murphy, FDA generinių vaistų biuro direktorius.