JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Spravato (esketamino) CIII nosies purškalą suaugusiems, sergantiems didžiuoju depresiniu sutrikimu, kurių atsakas į mažiausiai du geriamuosius antidepresantus buvo nepakankamas, teigiama Johnson & Johnson pranešime spaudai.
Spravato yra pirmoji ir vienintelė patvirtinta monoterapija suaugusiems, kuriems yra atsparus depresinis sutrikimas. Spravato patvirtinimas, suteiktas po FDA prioritetinės peržiūros, buvo pagrįstas atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio, placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatais.
28 tyrimo dieną pacientams, vartojusiems Spravato, pagerėjo visi 10 Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalės (MADRS) punktų. Po keturių savaičių 22,5 % pacientų, vartojusių Spravato, pasiekė remisiją (balas ≤12 pagal MADRS), palyginti su 7,6 % pacientų, vartojusių placebą.
Spravato nosies purškalą pacientas skiria prižiūrint sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui sveikatos priežiūros įstaigoje. Spravato nukreiptas į neuromediatorių glutamatą; tačiau mechanizmas, kuriuo esketaminas daro antidepresinį poveikį, nežinomas.
Siekiant užtikrinti saugų ir tinkamą Spravato vartojimą, vaistai yra prieinami tik pagal ribotą programą, vadinamą Spravato rizikos vertinimo ir mažinimo strategijos programa. Taip yra dėl rimtų nepageidaujamų pasekmių, atsirandančių dėl sedacijos, disociacijos, kvėpavimo slopinimo, piktnaudžiavimo ir netinkamo naudojimo, rizikos.
„Gydymui atspari depresija gali būti labai sudėtinga, ypač tiems pacientams, kurie nereaguoja į geriamuosius antidepresantus arba netoleruoja jų. Per ilgai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėjo mažai galimybių pasiūlyti pacientams taip reikalingų simptomų pagerėjimo”, – sakė daktaras Billas Martinas. .D., „Johnson & Johnson Innovative Medicine“ Neuroscience Global Therapeutic Area Head, sakoma pranešime.
„Dabar „Spravato“ galima įsigyti kaip atskirą gydymą, o tai reiškia, kad pacientams depresijos simptomai gali pagerėti jau 24 valandas ir 28 dienas, nereikalaujant kasdienių geriamųjų antidepresantų.
„Spravato“ patvirtinimas buvo suteiktas „Johnson & Johnson“.