JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Merck's Keytruda (pembrolizumabą) ir chemoterapiją kaip gydymą suaugusiems pacientams, sergantiems pirmine pažengusia arba pasikartojančia endometriumo karcinoma. Tai yra trečioji FDA patvirtinta Keytruda indikacija sergant endometriumo karcinoma.
Patvirtinimas skirtas Keytruda, anti-užprogramuotam mirties receptorių-1 (anti-PD-1) gydymui, kartu su karboplatina ir paklitakseliu, po to Keytruda kaip vienas vaistas, skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems pirminiu pažengusiu arba pasikartojančiu endometriumu. karcinoma.
FDA patvirtino III fazės KEYNOTE-868 tyrimo duomenis, kurių metu Keytruda kartu su karboplatina ir paklitakseliu, o po to vien Keytruda sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką 40 procentų pacientams, kurių vėžys buvo neatitikimo taisomas (pMMR). ir 70 procentų pacientų, kurių vėžys buvo neatitikimo atstatymo trūkumas (dMMR), palyginti su placebu su karboplatina ir paklitakseliu, po kurio buvo skiriamas vienas placebas.
Pacientų, kurių vėžys buvo pMMR, vidutinis išgyvenamumas be ligos progresavimo, vartojant Keytruda, buvo 11,1 mėnesio, palyginti su 8,5 mėnesio placebu. Gydant dMMR, vidutinis išgyvenamumas be progresavimo nebuvo pasiektas vartojant Keytruda, palyginti su 6,5 mėnesio placebu.
„Šiuo metu endometriumo vėžys yra labiausiai paplitęs ginekologinis vėžys Jungtinėse Valstijose, ir prognozuojama, kad 2024 m. mirčių nuo kiaušidžių vėžio skaičius viršys mirčių skaičių nuo kiaušidžių vėžio, o tai pabrėžia, kad reikia gydyti daugiau pacientų“, – sakė medicinos mokslų daktaras Gurselas Aktanas. ., iš Merck Research Laboratories, teigiama pranešime.
„Šis patvirtinimas yra pirmoji ir vienintelė anti-PD-1 pagrįsta galimybė suaugusiems pacientams, sergantiems pirmine pažengusia arba pasikartojančia endometriumo karcinoma, neatsižvelgiant į neatitikimo atstatymo būseną, remiantis nusistovėjusiu Keytruda vaidmeniu gydant tam tikrus pažengusios endometriumo karcinomos tipus kaip monoterapiją ir derinys su Lenvima.
Autoriaus teisės © 2024 HealthDay. Visos teisės saugomos.