FDA patvirtina bendrąją Emflaza geriamąją suspensiją, skirtą Duchenne raumenų distrofijai gydyti

FDA patvirtina bendrąją Emflaza geriamąją suspensiją, skirtą Duchenne raumenų distrofijai gydyti

Psichologija

JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino pirmąją bendrąją Emflaza (deflazacort) geriamosios suspensijos versiją, skirtą Diušeno raumenų distrofijai (DMD). Emflaza geriamosios suspensijos generinės versijos patvirtinimas buvo suteiktas Cranbury Pharmaceuticals (Tris Pharma).

Deflazacort geriamoji suspensija yra kortikosteroidas, skirtas gydyti DMD 5 metų ir vyresniems pacientams, tačiau jis draudžiamas pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas deflazakortui. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta pacientams, buvo kušingoidų atsiradimas, svorio padidėjimas, apetito padidėjimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, kosulys, pollakiurija, hirsutizmas, centrinis nutukimas ir nazofaringitas.

„Dušeno raumenų distrofija yra niokojanti reta liga, o esant ribotoms gydymo galimybėms, labai reikia didesnio prieinamumo, kurį gali suteikti generinis gydymas“, – pranešime teigė Ketanas Mehta, „Tris Pharma“ įkūrėjas ir generalinis direktorius.

„Šis FDA patvirtinimas yra svarbus etapas pacientams, slaugytojams ir gydytojams, kurie gali priklausyti nuo šio vaisto DMD gydymui.”

Autoriaus teisės © 2024 HealthDay. Visos teisės saugomos.