Lori Tipton yra tarp vis daugiau žmonių, teigiančių, kad MDMA, dar žinomas kaip ekstazis, išgelbėjo jų gyvybes.
Naujajame Orleane užauginta motinos, sergančios negydytu bipoliniu sutrikimu, kuri vėliau nusižudė save ir dar du žmones, Tipton sakė, kad patyrė daugybę traumų, dėl kurių ji galiausiai buvo priversta gydytis dėl žalingo nerimo ir padidėjusio budrumo. 10 metų niekas nepadėjo, ir ji pradėjo svarstyti, ar ji „nepataisoma“.
Tada ji atsakė į klinikinio MDMA terapijos, skirtos potrauminio streso sutrikimo gydymui, tyrimo skelbimą. Tipton sakė, kad rezultatai buvo nedelsiant ir ji yra įsitikinusi, kad vaistas gali padėti daugeliui žmonių. Tačiau net kai reguliavimo institucijos svarsto, ar pritaria pirmajam MDMA pagrindu pagamintam gydymui, ji nerimauja, kad jis nepasieks tų, kuriems jo labiausiai reikia.
„Pagrindinis dalykas, dėl kurio man visada rūpi, yra tik prieinamumas“, – sakė 43 metų ne pelno projekto vadovas. „Nenoriu, kad tai taptų tik dar viena brangia papildoma terapija žmonėms, kurie gali sau tai leisti, kai žmonės kasdien miršta nuo savo rankų dėl PTSD“.
MDMA yra dalis naujos psichoaktyvių vaistų bangos, kuri rodo didelį potencialą gydyti tokias ligas kaip sunki depresija ir PTSD. Investuotojai telkiasi į besiformuojančią sritį, o daugybė vaistų, kurių pagrindą sudaro MDMA, LSD, psichodeliniai grybai, ketaminas, Pietų Amerikos augalų mišinys ayahuasca ir Afrikos augalas ibogainas, šiuo metu yra kuriami, o kai kuriais atvejais pretenduoja į jų patvirtinimą. Maisto ir vaistų administracija.
Šalininkai tikisi, kad pastangos gali duoti pirmuosius naujus psichikos ligų gydymo būdus nuo šiuolaikinių antidepresantų įvedimo devintajame dešimtmetyje. Tačiau ne visi mokslininkai yra įsitikinę, kad jų nauda buvo patvirtinta arba tinkamai įvertinta rizika. Ir juos gali būti sunku įvertinti naudojant tradicinius klinikinius tyrimus.
Atrodė, kad pirmasis pagalbinis gydymas MDMA turėtų būti patvirtintas FDA šių metų rugpjūtį, tačiau neseniai paskelbtoje nepriklausomo peržiūros komiteto ataskaitoje buvo užginčytas vaisto gamintojo Lykos Therapeutics, startuolio, įkurto psichodeliniais tyrimais, tyrimų duomenimis, patikimumas. advokatų grupė. FDA birželio 4 d. sušauks nepriklausomų tyrėjų grupę, kad nuspręstų, ar rekomenduoti patvirtinti vaistą.
Naujų gydymo būdų šalininkai taip pat nerimauja, kad FDA nustatys gydymo protokolus, pvz., reikalaus, kad keli apmokyti gydytojai ilgą laiką stebėtų pacientą, todėl daugumai žmonių jie bus per brangūs.
Tiptono MDMA terapija apėmė tris aštuonių valandų trukmės vaistų seansus, kuriuos prižiūrėjo du terapeutai, po kurių kiekvieną sekė nakvynė įstaigoje ir integracijos sesija kitą dieną.
„Atrodo, kad kai kurias iš šių molekulių galima vartoti saugiai“, – sakė Kalifornijos universiteto Deiviso psichodelikų ir neuroterapijos instituto direktorius Davidas Olsonas. „Manau, kad kyla klausimas, ar jie gali būti saugiai vartojami tokiu mastu, kurio reikia, kad iš tikrųjų būtų galima žymiai pagerinti psichikos sveikatos priežiūrą“.
Proveržio terapijos?
Psichodelikai ir kitos psichoaktyvios medžiagos, tarp seniausiai vartojamų vaistų, jau seniai pripažintos dėl galimos gydomosios naudos. Šiuolaikiniai jų tyrimai prasidėjo XX amžiaus viduryje, tačiau klinikinių tyrimų rezultatai nepateisino advokatų teiginių, ir galiausiai jie susilaukė blogo šlovės tiek dėl jų vartojimo kaip vakarėlių narkotikų, tiek dėl nesąžiningų CŽV eksperimentų, kurių metu dozavimas buvo neįtariamas. asmenys.
1970 m. Kontroliuojamų medžiagų įstatymas padarė daugumą psichoaktyvių vaistų neteisėtais, kol joks gydymas nebuvo pateiktas į rinką, o MDMA 1985 m. buvo priskirta 1 sąrašo medžiagai, o tai iš esmės nutraukė bet kokį tyrimą. Tik 2000 m. Johnso Hopkinso universiteto mokslininkams buvo suteiktas leidimas iš naujo tirti psilocibiną.
Ketaminas priklausė kitai kategorijai, 1970 m. buvo patvirtintas kaip anestetikas. 2000-ųjų pradžioje mokslininkai atrado jo antidepresinį poveikį, o ketamino pagrindu sukurta terapija Spravato gavo FDA patvirtinimą 2019 m.
Gydytojai taip pat gali paskirti generinį ketaminą ne pagal etiketę, o visoje šalyje atsirado šimtai klinikų. Atliekamas klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti ketamino veiksmingumą gydant savižudybės depresiją, kai jis vartojamas kartu su kitais psichiatriniais vaistais.
Akivaizdus ketamino veiksmingumas paskatino iš naujo susidomėjimą kitų psichoaktyvių medžiagų terapiniu potencialu.
Jie skirstomi į skirtingas kategorijas: MDMA yra entaktogenas, dar žinomas kaip empatogenas, sukeliantis ryšio ir emocinės bendrystės jausmą, o LSD, psichocibinas ir ibogainas yra psichodelinės medžiagos, sukeliančios pakitusias suvokimo būsenas. Ketaminas yra disociatyvus anestetikas, nors tinkama dozė gali sukelti haliucinacijas.
Nepaisant vaistų skirtumų, Olsonas teigė, kad jie visi sukuria neuroplastiškumą ir leidžia smegenims išgydyti pažeistas nervų grandines, o tai rodo, kad pacientai, sergantys priklausomybe, depresija ir PTSD, gali susitraukti.
„Visos šios smegenų būklės iš tikrųjų yra nervų grandinių sutrikimai”, – sakė Olsonas. „Iš esmės ieškome vaistų, galinčių atauginti šiuos neuronus.
Pasak jo, psichodelikai ypač gerai tai daro ir žada gydyti ligas, įskaitant Alzheimerio ligą.
Daugelis psichoaktyvių vaistų dabar gavo FDA „proveržio terapijos“ pavadinimą, kuris pagreitina vaistų, galinčių gydyti rimtas ligas, kūrimą ir peržiūrą.
Tačiau standartiniai klinikiniai tyrimai, kurių metu vienai pacientų grupei skiriamas vaistas, o kontrolinei grupei – placebas, pasirodė esąs problemiškas dėl tos paprastos priežasties, kad žmonėms nėra sunku nustatyti, ar jie gavo tikrąjį daiktą.
Paskutinis klinikinis Lykos gydymo MDMA tyrimas parodė, kad 71% dalyvių nebeatitiko PTSD kriterijų po 18 vaisto vartojimo savaičių, palyginti su 48% kontrolinėje grupėje.
Nepriklausomos tyrimų grupės Klinikinės ir ekonominės apžvalgos instituto kovo mėn. ataskaitoje suabejojo bendrovės klinikinių tyrimų rezultatais ir ginčijo MDMA advokatų, kurie dalyvavo tyrime ir kaip pacientai, ir kaip terapeutai, objektyvumą. Institutas taip pat suabejojo vaisto ekonomiškumu, į kurį draudikai atsižvelgia priimdami sprendimus dėl draudimo.
Visuomenei naudinga bendrovė „Lykos“ buvo įkurta 2014 m. kaip daugiadisciplininės psichodelinių tyrimų asociacijos, ne pelno organizacijos, investavusios daugiau nei 150 mln. USD į psichodelinius tyrimus ir propagavimą, atšaka.
Bendrovė teigė, kad jos mokslininkai savo tyrimus plėtojo bendradarbiaudami su FDA ir naudojo nepriklausomus vertintojus, kad užtikrintų rezultatų patikimumą ir pagrįstumą.
„Mes remiame mūsų klinikinių tyrimų planą ir rezultatus“, – elektroniniame laiške sakė „Lykos“ atstovas.
Yra ir kitų pavojų. Psichoaktyviosios medžiagos gali padėti pacientams pažeidžiamoms būsenoms, todėl jie gali tapti finansinio išnaudojimo ar kitokio piktnaudžiavimo aukomis. Antrojo Lykos klinikinio tyrimo metu buvo nustatyta, kad du terapeutai šaukštu apkabino, priglaudė, užrišo akis ir prispaudė nelaimės ištiktą pacientę.
Medžiagos taip pat gali sukelti paviršutinišką kvėpavimą, širdies sutrikimus ir hipertermiją.
Siekdama sumažinti riziką, FDA gali nustatyti vaistų vartojimo apribojimus.
„Tai yra neįtikėtinai stiprios molekulės, o jų turėjimas pardavimo automatuose tikriausiai yra bloga mintis“, – sakė Hayimas Raclaw iš Negev Capital, rizikos kapitalo fondo, besiorientuojančio į psichodelinių vaistų kūrimą.
Tačiau jei protokolai yra per griežti, prieiga greičiausiai bus apribota.
Rachel del Dosso, traumų terapeutė iš Los Andželo, siūlanti gydymą ketaminu, sakė, kad ji stebi vaistų, tokių kaip MDMA ir psilocibinas, tyrimus ir džiaugiasi dėl jų terapinio potencialo, tačiau turi abejonių dėl gydymo praktinių aspektų.
„Kaip klinikinės praktikos terapeutė galvojau, kaip galėčiau tai padaryti prieinamą“, – sakė ji. „Kadangi (pacientams) daug kainuotų, kad mane lydėtų visa tai“.
Del Dosso teigė, kad grupinės terapijos modelis, kuris kartais naudojamas ketamino terapijoje, taip pat galėtų padėti pritaikyti kitus psichoaktyvius gydymo būdus.
Dirbtinis intelektas ir analogai
Tyrėjai tikisi daug naujų atradimų šioje srityje. Viena iš kompanijų, į kurią investavo Negevas, „Mindstate Design Labs“, naudoja dirbtinį intelektą „kelionių ataskaitoms“ arba savarankiškai pranešamoms vaistų patirčiai analizuoti, kad nustatytų galimai gydomąsias molekules. Mindstate paprašė FDA pradėti klinikinį pirmosios molekulės, identifikuotos šiuo metodu, 5-MeO-MiPT, dar žinomo kaip moxy, tyrimą.
AlphaFold, AI programa, kurią sukūrė Google DeepMind, nustatė tūkstančius galimų psichodelinių molekulių.
Taip pat daug dirbama su vadinamaisiais analoginiais junginiais, kurie turi terapinį haliucinogenų poveikį, bet be haliucinacijų. Psilocibino analogo gamintojas kovo mėnesį paskelbė, kad FDA jam suteikė proveržio gydymo statusą.
„Jei galite panaudoti neuroplastiškumą skatinančias LSD savybes, kartu sukurdami antipsichozinę jo versiją, tai gali būti gana galinga”, – sakė Olsonas.