Europos Sąjunga patvirtino „Sanofi“ ir „Regeneron“ populiariausią vaistą „Dupixent“, skirtą lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti, trečiadienį pranešė Prancūzijos farmacijos milžinė.
Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis, sekinanti liga, kartais vadinama „rūkančiųjų plaučiais“, yra trečia pagal dažnumą mirties priežastis visame pasaulyje.
„Dupixent yra pirmasis naujas LOPL gydymo metodas per daugiau nei dešimtmetį ir nauja galimybė maždaug 220 000 suaugusiųjų ES“, – sakoma Sanofi pranešime.
ES Europos vaistų agentūra „yra pirmoji reguliavimo institucija pasaulyje, patvirtinusi Dupixent LOPL sergantiems pacientams“, – pridūrė ji.
Šį vaistą, kuris dabar patvirtintas nuo šešių skirtingų ligų ES, taip pat peržiūri JAV, Japonija ir Kinija, skirta LOPL sergantiems pacientams.
Liga sukelia negrįžtamą oro srauto užsikimšimą ir kvėpavimo sutrikimus, kurie riboja kasdienį žmonių gyvenimą.
Paprastai jis gydomas inhaliatoriais, kurie plečia pacientų kvėpavimo takus, kartais kartu su kortikosteroidais uždegimui mažinti.
Paūmėjimai, vadinami paūmėjimais, kuriuos dažniausiai sukelia infekcijos, gali dar labiau pabloginti ligą.
Europos Komisija patvirtino monokloninio antikūno Dupixent injekcijas pacientams, kurie jau vartoja inhaliatorius.
Remiantis 3 fazės tyrimais, vaistas sumažino paūmėjimų dažnį daugiau nei 30 procentų pacientams, sergantiems antrojo tipo uždegimu per 52 savaites.
Tyrimai taip pat parodė, kad nuo antrosios savaitės pagerėjo Dupixent gydomų pacientų plaučių funkcija.
PSO duomenimis, gausus rūkymas sukelia daugiau nei 70 procentų LOPL atvejų turtingose šalyse, o oro tarša taip pat yra šios ligos variklis.
Dėl blogo kosulio, dusulio ir kitų lėtinių simptomų LOPL sergantiems pacientams gali būti sunku lipti laiptais arba užsirišti batų raištelius.
Dupixent, kuris sudaro ketvirtadalį Sanofi pardavimų, jau buvo patvirtintas gydyti kitas penkias ligas ES: egzemą, astmą, nosies polipus, odos sutrikimą prurigo nodularis ir eozinofilinį ezofagitą.