Elonas Muskas sakė, kad trečiasis asmuo gavo implantą iš savo smegenų ir kompiuterio sąsajos įmonės „Neuralink“, vienos iš daugelio grupių, siekiančių sujungti nervų sistemą su mašinomis.
„Turime… tris žmones, turinčius „Neuralinks“, ir visi dirba gerai“, – sakė jis per platų interviu Las Vegaso renginyje, kuris buvo transliuojamas jo socialinės žiniasklaidos platformoje X.
Nuo pirmojo smegenų implanto maždaug prieš metus Muskas teigė, kad bendrovė atnaujino įrenginius su daugiau elektrodų, didesnio pralaidumo ir ilgesnio baterijos veikimo laiko. Muskas taip pat sakė, kad šiais metais „Neuralink“ tikisi implantuoti eksperimentinius prietaisus dar 20–30 žmonių.
Muskas nepateikė jokios informacijos apie naujausią pacientą, tačiau yra atnaujinimų apie ankstesnius.
Antrasis recipientas, turintis nugaros smegenų traumą ir praėjusią vasarą gavęs implantą, naudodamas įrenginį žaidė vaizdo žaidimus ir mokėsi naudoti kompiuterinę projektavimo programinę įrangą kuriant 3D objektus. Pirmasis pacientas, taip pat paralyžiuotas po nugaros smegenų traumos, papasakojo, kaip tai padėjo jam žaisti vaizdo žaidimus ir šachmatais.
Tačiau nors tokie „Neuralink“ pokyčiai dažnai sulaukia dėmesio, daugelis kitų įmonių ir tyrimų grupių dirba su panašiais projektais. Du tyrimai praėjusiais metais Naujosios Anglijos medicinos žurnalas aprašė, kaip smegenų ir kompiuterio sąsajos arba BCI padėjo žmonėms, sergantiems ALS, geriau bendrauti.
Kas dirba su smegenų ir kompiuterio sąsajos technologija?
Remiantis JAV tyrimų duomenų baze, šiuo metu atliekami daugiau nei 45 bandymai, susiję su smegenų ir kompiuterio sąsajomis. Šiomis pastangomis siekiama padėti gydyti smegenų sutrikimus, įveikti smegenų sužalojimus ir kitais atvejais.
Daugelis tyrimų laboratorijų jau parodė, kad žmonės gali tiksliai valdyti kompiuterio žymeklius naudodami BCI, sakė Rajeshas Rao, Vašingtono universiteto Neurotechnologijų centro direktorius.
Rao teigė, kad „Neuralink“ gali būti unikalus dviem būdais: operacija, skirta implantuoti įrenginį, yra pirmas kartas, kai robotas buvo naudojamas implantuoti lanksčius elektrodų siūlus į žmogaus smegenis, kad būtų galima įrašyti nervų veiklą ir valdyti prietaisus. Ir šios gijos gali įrašyti iš daugiau neuronų nei kitos sąsajos.
Vis dėlto, anot jo, „Neuralink“ metodo pranašumai dar neįrodė, o kai kurie konkurentai kompaniją nustelbė kitais būdais. Pavyzdžiui, Rao sakė, kad tokios kompanijos kaip „Synchron“, „Blackrock Neurotech“ ir „Onward Medical“ jau atlieka BCI bandymus su žmonėmis „naudodamos mažiau invazinius metodus arba universalesnius metodus“, kuriuose nervinis įrašymas derinamas su stimuliacija.
Kokie BCI pranašumai?
Marco Baptista, Christopherio ir Danos Reeve fondo vyriausiasis mokslinis pareigūnas, BCI technologiją pavadino „labai įdomia“, kuri gali būti naudinga žmonėms, sergantiems paralyžiumi.
Atlikdami klinikinius tyrimus, „galėsime pamatyti, kas bus laimėtojas“, – sakė jis. – Dar šiek tiek anksti žinoti.
Baptista teigė, kad jo fondas paprastai bando paremti mokslinių tyrimų grupes finansiškai ir pasitelkdamas ekspertų pagalbą, nors „Neuralink“ nedavė jokių pinigų.
„Turime tikrai remti didelės rizikos ir didelio atlygio pastangas. Tai akivaizdžiai didelės rizikos, didelio atlygio. Mes nežinome, kaip tai bus saugu. Nežinome, kaip tai bus įmanoma, “ pasakė jis.
Kaip BCI tikrinami ir reguliuojami?
2023 m. „Neuralink“ paskelbė, kad gavo JAV reguliavimo institucijų leidimą pradėti savo prietaiso bandymus su žmonėmis.
Nors dauguma medicinos prietaisų patenka į rinką be klinikinių tyrimų, didelės rizikos prietaisams, kuriems suteikiamas patvirtinimas prieš pateikimą į rinką, Maisto ir vaistų administracija netaiko vadinamojo tyrimo prietaiso išimčių, sakė daktarė Rita Redberg, Kardiologė iš Universiteto. Kalifornijoje, San Franciske, kuris tiria didelės rizikos įrenginius.
„Neuralink“ teigia, kad turi šią išimtį, tačiau FDA teigė, kad negali patvirtinti ar atskleisti informacijos apie konkretų tyrimą.
Redbergas teigė, kad FDA paprastai dalyvauja visuose žingsniuose nuo pacientų įdarbinimo iki prietaisų testavimo ir duomenų analizės. Ji sakė, kad šis reguliavimo procesas teikia pirmenybę saugai.
Ji taip pat atkreipė dėmesį į kitą apsaugos lygmenį: visiems tyrimams, kuriuose dalyvauja žmonės, reikia institucinės peržiūros tarybos arba IRB. Ji taip pat gali būti žinoma kaip etikos peržiūros taryba arba nepriklausomas etikos komitetas. Tarp narių turi būti bent vienas ne mokslininkas, taip pat asmuo, nesusijęs su valdybą sudarančia institucija ar organizacija.
Tokių tarybų vaidmuo „yra daryti prielaidą, kad yra pagrįsta rizika ir pagrįsta galimybė gauti naudos, ir kad pacientai apie juos būtų informuojami prieš registruodamiesi“, – sakė Redbergas.