Remiantis naujausiais mokslais, pristatytais lapkričio 17 d. Amerikos širdies asociacijos mokslinėse sesijose 2024 m., vaistų variantai, sujungiantys du iš trijų skirtingų kraujospūdį mažinančių vaistų į vieną tabletę, vienodai gerai sumažino kraujospūdį ir buvo saugūs suaugusiems Indijoje. Susitikimas, vykęs 2024 m. lapkričio 16–18 d. Čikagoje, yra svarbiausias pasaulinis pasikeitimas naujausiais mokslo pasiekimais, tyrimais ir įrodymais pagrįstos klinikinės praktikos naujienomis širdies ir kraujagyslių mokslų srityje.
Aukštas kraujospūdis yra didelė pasaulinė sveikatos našta, kuria serga 300 milijonų žmonių Indijoje ir beveik pusė visų JAV suaugusiųjų. Dabartinėse tarptautinėse hipertenzijos rekomendacijose siūloma derinti įvairius kraujospūdį mažinančius vaistus; tačiau esami tyrimai nenustatė, kurie deriniai duoda geriausius rezultatus Pietų Azijos žmonėms.
„Pietų azijiečiai sudaro vieną ketvirtadalį pasaulio gyventojų, o ypač Indija turi didžiulę hipertenzijos naštą, dėl kurios kyla didelė insulto ir širdies ir kraujagyslių ligų rizika“, – sakė pagrindinis TOPSPIN tyrimo autorius Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, M. Sc., kardiologas ir Lėtinių ligų kontrolės centro Naujajame Delyje, Indijoje, vykdomasis direktorius. „Optimalus kraujospūdžio valdymas yra būtinas norint sumažinti aukšto kraujospūdžio širdies ir kraujagyslių komplikacijas.”
Šis klinikinis tyrimas, vadinamas TOPSPIN, buvo pradėtas siekiant konkrečiai spręsti aukštą kraujospūdį tarp Pietų Azijos kilmės žmonių. Daugiacentrio tyrimo metu Indijoje beveik 2000 suaugusiųjų buvo atsitiktinai priskirti vienai iš trijų gydymo grupių – gauti vieną tabletę, dažnai vadinamą polipiliu, kuri apėmė dviejų dažniausiai rekomenduojamų vaistų, mažinančių kraujospūdį, derinį.
Kiekvienai iš trijų dalyvių grupių buvo išrašytos tabletės, kuriose buvo sujungti du iš šių vaistų: renino-angiotenzino fermento inhibitorius (perindoprilis), kuris neleidžia arterijoms susiaurėti; kalcio kanalų blokatoriai (amlodipinas), kurie neleidžia kalciui patekti į širdies raumenį ir arterijas; ir (arba) diuretikų (indapamido), kurie padeda iš organizmo pašalinti druskos ir vandens perteklių. Pirminis rezultatas buvo 24 valandų ambulatorinis sistolinis kraujospūdis, išgėrus kombinuotųjų tablečių kasdien šešis mėnesius.
Po šešių mėnesių analizė nustatė:
- Visi trys vaistų deriniai vienodai sumažino kraujospūdį, maždaug 70% tyrimo dalyvių kraujospūdis buvo mažesnis nei 140/90 mm Hg.
- Daugiau nei 40% dalyvių pasiekė griežtesnį kraujospūdžio tikslą – mažesnį nei 130/80 mm Hg.
- Absoliutus kraujospūdžio sumažėjimas visų grupių dalyviams buvo maždaug 30/14 mm Hg mažesnis matuojant gydytojo kabinete ir 14/8 mm Hg mažesnis, kai matuojamas naudojant 24 valandų ambulatorinius kraujospūdžio matuoklius.
- Kiekvienos iš trijų kombinuotų tablečių saugumo profilis buvo puikus: mažiau nei 3% visų tyrimo dalyvių pranešė, kad nutraukė gydymą dėl neigiamo vaistų poveikio. Tai patvirtina aukštą tyrimo metu tirtų vaistų toleravimo lygį.
- Amlodipino ir perindoprilio derinio grupės dalyviams taip pat sumažėjo cukraus kiekis kraujyje nevalgius po šešių mėnesių.
„Buvo užtikrinta, kad visi trys dvigubi dažniausiai rekomenduojamų kraujospūdį mažinančių vaistų deriniai buvo vienodai veiksmingi“, – sakė Prabhakaranas. „Tai prieštarauja išvadoms, pastebėtoms CREOLE tyrime, kuriame buvo ištirtas panašios trijų aukšto kraujospūdžio kombinuotų tablečių grupės poveikis juodaodžiams suaugusiems, sergantiems hipertenzija Afrikoje į pietus nuo Sacharos, ir nustatyta, kad amlodipino deriniai yra pranašesni.
Jis pažymėjo, kad šio tyrimo stiprybė buvo ta, kad jame dalyvavo dalyviai visoje Indijoje, įvairaus amžiaus (30–79 metų) vyrai ir moterys, žmonės, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu ir be jo, ir tie, kuriems anksčiau buvo diagnozuota ir naujai diagnozuota hipertenzija.
Tarp tyrimo apribojimų yra tai, kad apie 17% dalyvių nebaigė šešių mėnesių tyrimo.
Nors šis tyrimas buvo atliktas Indijoje, jis turi didelę reikšmę Pietų Azijos suaugusiems JAV „Daugiau nei 5 milijonai Pietų Azijos žmonių gyvena JAV, todėl šios išvados jiems yra labai svarbios“, – sakė Prabhakaranas.
2021 m. spalio mėn. Amerikos širdies asociacijos moksliniame pareiškime „Vaistų laikymasis ir kraujospūdžio kontrolė“ sveikatos priežiūros specialistai raginami įvertinti būdus, kaip supaprastinti vaistų vartojimo režimą hipertenzija sergantiems žmonėms, pvz., išrašyti polipiliulę arba fiksuotos dozės kombinuotą tabletę – vieną tabletę sudėtyje yra daug vaistų.
Studijų pagrindas ir detalės:
- 2022–2024 m. 1 981 aukštu kraujospūdžiu sergantis suaugęs žmogus nuo 30 iki 79 metų (amžiaus mediana 52 m.), iš kurių 42 % moterų, 35 ligoninėse keturiuose Indijos regionuose atsitiktine tvarka buvo paskirti gauti vieną kombinuotą piliulę, apimančią amlodipiną ir perindoprilį; perindoprilis ir indapamidas; arba amlodipinas ir indapamidas.
- Registracijos metu 55% dalyvių jau vartojo kokius nors kraujospūdį mažinančius vaistus, 18,6% sirgo 2 tipo cukriniu diabetu, o 6,2% dabar rūko.
- Ambulatorinis kraujospūdis buvo matuojamas registruojantis ir vėl po dviejų, keturių ir šešių mėnesių, kad visi dalyviai ištirtų kraujospūdį mažinančių vaistų poveikį.
- Pacientai, kuriems buvo diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, smegenų kraujagyslių liga ar inkstų liga, nebuvo įtraukti į tyrimą.