Liverpulio universiteto mokslininkai prisidėjo prie didžiausio iki šiol natrio valproato vartojimo tyrimo. Šioje reikšmingoje ataskaitoje matyti, kad dėl saugumo susirūpinimo, vaisingo amžiaus ir nėštumo metu moterys, taip pat jauni vyrai, vartoja mažiau.
Nauji tyrimai rodo, kad natrio valproato vartojimas jaunoms moterims, įskaitant nėštumo metu, toliau mažėjo, atsižvelgiant į politikos pokyčius, susijusius su saugumo problemomis. Mokslininkai iš BHF duomenų mokslo centro prie Health Data Research UK (HDR UK) išanalizavo visų Anglijos ir Velso gyventojų duomenis, pažymėdami didžiausią kada nors atliktą šio vaisto tyrimą.
Natrio valproatas – svarbus vaistas, vartojamas epilepsijai ir bipoliniam sutrikimui gydyti – turi ilgą ir prieštaringą istoriją dėl saugumo problemų, ypač nėščioms moterims, nes jis gali sukelti persileidimą, apsigimimus ir vystymosi sąlygas, įskaitant ADHD ir autizmą.
Tyrėjai išanalizavo neidentifikuotus NHS sveikatos įrašus Anglijoje ir Velse, kad peržiūrėtų dabartinį ir naują natrio valproato, taip pat kitų vaistų nuo traukulių, skirtų prieš COVID-19 pandemiją ir jos metu, naudojimo būdus. Etinė prieiga prie duomenų, saugiai saugomų NHS Anglijos saugios duomenų aplinkos tarnyboje ir SAIL duomenų banko patikimoje tyrimų aplinkoje, buvo įgalinta per BHF duomenų mokslo centrą.
Didelio masto tyrimas, paskelbtas m BMJ medicinarodo, kad jaunų vyrų natrio valproato vartojimas taip pat mažėja. Sumažėjimas atsirado dėl naujų įrodymų, rodančių galimą ryšį tarp vyrų vartojamo valproato ir šiek tiek padidėjusios įvairių jų vaikų nervų sistemos vystymosi sutrikimų rizikos.
Saugiai pasiekę susietus duomenis nacionaliniu mastu, Liverpulio, Svonsio, UCL, Edinburgo, Stratklaido, Londono King's College, Keele ir Lesterio universitetų tyrėjai sugebėjo parengti žemėlapį, iliustruojantį regioninius natrio valproato paskirstymo Anglijoje ir Velse skirtumus. Tai parodė aiškius natrio valproato paskirstymo vaisingo amžiaus moterims modelių skirtumus pagal vietos valdžios rajonus – šiaurės vakarų ir rytų pakrantės regionuose šis rodiklis didesnis – tai išryškina galimą nelygybę, kurią verta toliau tirti.
Šis tyrimas parodo didžiulį duomenų mokslo metodų potencialą tiriant vaistų vartojimą, nustatant saugos problemas ir pacientus, kuriems gresia pavojus. Šie duomenimis pagrįsti metodai taip pat galėtų padėti mums stebėti platesnius receptų išrašymo pokyčius.
Profesorius Reecha Sofat, BHF duomenų mokslo centro direktoriaus pavaduotojas, Liverpulio universiteto klinikinės farmakologijos ir terapijos profesorius ir vyresnysis autorius, sakė: „Pirmą kartą galime iš tikrųjų įvertinti, kaip realiame pasaulyje vartojami skirtingi vaistai. grupės po politikos pasikeitimų.
„Manome, kad išplėsti savo požiūrį, pavyzdžiui, susiejant anoniminius mamų sveikatos duomenis su jų vaikų sveikatos įrašais, yra reali galimybė pagerinti įrodymus apie nėštumo metu vartojamus vaistus. Tokiu būdu naudojant realaus pasaulio duomenis galime išvengti tradicinių tyrimų metodų iššūkius, sutrumpinant laiką, per kurį reikia padaryti išvadas, ir gerinant nepakankamai aptarnaujamų grupių įtraukimą.
Išvados rodo, kad vaisingo amžiaus moterų sumažėjo natrio valproato vartojimas, o daugumos kitų vaistų nuo traukulių vartojimas padidėjo, o tai rodo, kad gydytojai reagavo į MHRA rekomendacijas. 2019–2022 m. 100 000 moterų natrio valproato vartojimo pradžios skaičius sumažėjo nuo 7 iki 5 15–19 metų amžiaus moterų ir 11 iki 7 20–29 metų amžiaus moterų. 30–39 metų moterų skaičius taip pat sumažėjo nuo 14 iki 7. Nėštumo dažnis sumažėjo nuo 6,0 iki 5,2 iš 1000 moterų, išleidusių natrio valproatą per tą patį laikotarpį.
Nebuvo įrodymų, kad 2015–2022 m. padaugėjo su epilepsija susijusių mirčių tarp 15–49 metų amžiaus moterų, tačiau buvo įrodymų, kad nuo 2018 m. balandžio mėn. iki 2022 m. gruodžio mėn. šiek tiek padaugėjo vyrų. Tačiau autoriai įspėja, kad tolesni tyrimai Prieš darant kokias nors išvadas, reikia atsižvelgti į šią besiformuojančią tendenciją.
Dr. Caroline Dale, Liverpulio universiteto mokslinė bendradarbė ir pirmoji autorė, sakė: „Nėščios moterys dažnai neįtraukiamos į tradicinius tyrimo metodus, tokius kaip klinikiniai tyrimai, atsižvelgiant į suprantamą susirūpinimą dėl nežinomos rizikos – tai reiškia, kad turime didelių spragų. žinios apie saugaus narkotikų vartojimo rezultatus šioje grupėje.
„Mūsų duomenimis grindžiamas metodas yra neinvazinis ir galėtų būti išplėstas, kad būtų geriau suprantama motinos sveikata nėštumo metu, susiejant tai su vaikų sveikatos įrašais, kurie padėtų mums suprasti realų vaistų poveikį.