David J. Neal, Miami Herald
Iš viso buvo atšauktos 135 kalio chlorido kapsulių partijos, nes pailginto atpalaidavimo kapsulės gali neišsiskirti.
Štai ką reikia žinoti
Kas buvo prisiminta?
„Glenmark Laboratories“ atšaukė 114 partijų 750 mg kalio chlorido pailginto atpalaidavimo kapsulių buteliukuose po 100 (NDC Nr. 68462-357-01) ir 500 (NDC Nr. 68462-357-05) kapsulių. Partijos numeriai yra PDF faile, pridedamame prie FDA pranešimo apie atšaukimą.
„American Health Packaging“ „BluePoint Laboratories“ vardu atšaukė 21 tų pačių kapsulių, taip pat pagamintų „Glenmark“ ir 100 (NDC Nr. 68001-396-00) ir 500 (NDC Nr. 68001-396-03), partiją. paketus. Norėdami pamatyti „BluePoint“ atšaukimo partijos numerius ir galiojimo pabaigos datas, patikrinkite atšaukimo pranešimo paskelbimą.
Kodėl jis buvo atšauktas?
Kapsulės netirpsta taip, kaip turėtų, todėl jos neveikia taip, kaip turėtų. Vartotojų kalio kiekis gali pavojingai padidėti, o tai vadinama hiperkalemija ir „gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, dėl kurio gali sustoti širdis“.
Žmonėms, kuriems reikia reguliariai vartoti kalio chloridą, kad išvengtų aukšto kraujospūdžio, širdies nepakankamumo ar inkstų nepakankamumo, hiperkalemija gali sukelti „sunkesnius potencialius gyvybei pavojingus nepageidaujamus reiškinius…, tokius kaip širdies aritmija, stiprus raumenų silpnumas ir mirtis“.
Ką dabar turėtum daryti?
Prieš nustodami vartoti vaistus, pasitarkite su juos išrašiusiu medicinos specialistu apie alternatyvius gydymo būdus.
Jei turite „Glenmark“ parduodamų kapsulių, skambinkite „Inmar Rx Solutions“ telefonu 877-883-9273 nuo pirmadienio iki penktadienio nuo 9 iki 17 val. Rytų laiku dėl vaistų grąžinimo.
Jei turite „BluePoint“ parduodamų kapsulių, skambinkite Sedgwick numeriu 855-695-8564 nuo pirmadienio iki penktadienio nuo 8 iki 17 val. Rytų laiku, kad gautumėte informacijos apie grąžinimą.
Jei dėl kapsulių atsiranda kokių nors medicininių problemų, pasitarkite su gydytoju. Tada praneškite FDA MedWatch nepageidaujamų įvykių pranešimų programai internetu arba faksu. Formas galite gauti internetu arba paskambinę telefonu 800-332-1088.