Remiantis tyrimu, paskelbtu 2011 m. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Danielis Wolffas, medicinos mokslų daktaras iš Regensburgo universiteto ligoninės Vokietijoje, ir jo kolegos ištyrė tris skirtingas aksatilimabo dozes 2 fazės tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys pasikartojančia arba atsparia lėtine GVHD.
Pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į veną 0,3 mg, 1 mg arba 3 mg vienam kūno svorio kilogramui skirto aksitilimabo kas dvi savaites, kas dvi savaites ir kas keturias savaites (80, 81 ir 80). pacientams, atitinkamai 0,3 mg, 1 mg ir 3 mg dozių grupėse). Pirminis galutinis taškas buvo bendras atsakas per pirmuosius šešis ciklus (visiškas arba dalinis atsakas).
Tyrėjai nustatė, kad pirminis galutinis taškas buvo pasiektas visose dozių grupėse; bendras atsakas buvo pastebėtas 74, 67 ir 50 % pacientų atitinkamai 0,3 mg, 1 mg ir 3 mg dozių grupėse. Trijose dozių grupėse pagal modifikuotą Lee simptomų skalę sumažėjo daugiau nei 5 taškais atitinkamai 60, 69 ir 41 % pacientų. Nuo dozės priklausomi laikini laboratoriniai anomalijos, susijusios su CSF1R blokada, buvo dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai.
„Tyrimas atitiko pagrindinį galutinį tašką ir parodė, kad aksatilimabas buvo veiksmingas pacientams visose trijose dozių grupėse, o bendras atsakas pasireiškė 50–74% pacientų“, – rašo autoriai.
Tyrimą finansavo „Incyte“ ir „Syndax Pharmaceuticals“, gaminančios ir licencijuojančios aksatilimabą.