NeoCOAST-2 tyrimo 2 fazės rezultatai parodė, kad durvalumabo ir Dato-DXd derinys davė didžiausią patologinio visiško atsako dažnį tarp išbandytų režimų.
Duomenis Tarptautinėje plaučių vėžio tyrimo asociacijoje (IASLC) 2024 m. pasaulinėje plaučių vėžio konferencijoje pristatė dr. Tina Cascone iš Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro Hiustone.
„Išvados išryškina durvalumabo ir naujų priešvėžinių vaistų derinio potencialą, kad būtų galima remtis tuo, ką išmokome perioperacinės imunoterapijos srityje pacientams, sergantiems ankstyvos stadijos, išoperuojamu NSCLC, siekiant pagerinti gydymo rezultatus ir saugumo profilius“, – pranešė daktaras Cascone.
NeoCOAST-2 tyrimas yra atviras, daugiacentris 2 fazės tyrimas, pagrįstas NeoCOAST ir AEGEAN tyrimų rezultatais, kaip pagrindas įvertinti durvalumabo, derinio su chemoterapija ir naujomis medžiagomis, kaip neoadjuvantinio gydymo, o vėliau adjuvantinio gydymo su durvalumabu veiksmingumą. atskirai arba su papildomais agentais. Tyrimu buvo siekiama pagerinti patologinio visiško atsako (pCR) dažnį pacientams, sergantiems rezekuojama NSCLC.
Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, sergantys negydyta, histologiškai patvirtinta IIA-IIIB stadijos NSCLC, suskirstyta pagal PD-L1 ekspresiją, ir atsitiktinai suskirstyti į kelias grupes, įskaitant tris praneštas grupes:
- 1 ranka: neoadjuvantinis durvalumabas ir platinos dvigubas KT su oleklumabu
- 2 ranka: neoadjuvantinis durvalumabas ir platinos dviguba KT su monalizumabu
- 4 grupė: neoadjuvantinis durvalumabas ir vieno agento platinos KT su Dato-DXd (į TROP2 nukreiptą antikūnų ir vaistų konjugatą).
Pacientai buvo gydomi neoadjuvantu kas tris savaites keturis ciklus prieš operaciją, o po to buvo taikytas adjuvantinis gydymas atitinkamais režimais iki ligos progresavimo arba iki vienerių metų. Pirminės vertinamosios baigtys buvo pCR dažnis, saugumas ir toleravimas, o antrinės vertinamosios baigtys apėmė išgyvenamumą be įvykių, operacijos galimybę, pagrindinio patologinio atsako (mPR) dažnį ir objektyvaus atsako dažnį.
Gydytoja Cascone ir jos kolegos atsitiktinai suskirstė 202 pacientus (1 grupė: n=76; 2 grupė: n=72; 4 grupė: n=54). Iš jų atitinkamai 92,2%, 92,1% ir 95,8% 1, 2 ir 4 ginklų pacientų buvo operuoti. 1, 2 ir 4 ginklų pCR rodikliai buvo atitinkamai 20%, 26,7% ir 34,1%, o atitinkami mPR rodikliai buvo 45%, 53,3% ir 65,9%. 4 grupė parodė didžiausią pCR dažnį ir apskritai palankų saugumo profilį. Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai (TRAE) pasireiškė 94,6 % pacientų 1 grupėje, 90,1 % 2 grupėje ir 96,3 % 4 grupėje, o ≥ 3 laipsnio TRAE pasireiškė atitinkamai 31,1 %, 29,6 % ir 18,5 %.
„NeoCOAST-2 tyrimas yra pirmasis pasaulinis 2 fazės platformos bandymas, įrodantis, kad durvalumabo derinys su naujomis medžiagomis, ypač Dato-DXd, duoda didžiausią patologinio visiško atsako lygį tarp išbandytų režimų“, – sakė dr. Cascone.
„Šis daug žadantis veiksmingumas kartu su valdomu saugumo profiliu pabrėžia šių naujų gydymo derinių potencialą gerinant pacientų, sergančių rezekuojamu NSŠPV, rezultatus, o rezultatai patvirtina, kad yra gyvybinga integruoti naujus priešvėžinius vaistus į neoadjuvantinį ir perioperacinį gydymą, kad būtų padidinta klinikinė nauda. “
Pateikė Tarptautinė plaučių vėžio tyrimo asociacija