Dėl 2023 m. pradžioje prasidėjusio generinių platinos chemoterapinių vaistų cisplatinos ir karboplatinos trūkumo progresavusiu vėžiu sergančių pacientų mirtingumas nesiskyrė, palyginti su praėjusiais metais, o išrašytų dviejų vaistų skaičius sumažėjo mažiau nei trimis procentais. ir 15,1 procento piko metu, remiantis šią savaitę paskelbta analize Nacionalinio vėžio instituto žurnalas mokslininkai iš Pensilvanijos universiteto Perelmano medicinos mokyklos ir Penn Medicine Abramsono vėžio centro.
Cisplatina ir karboplatina, kurios buvo patvirtintos daugiau nei 30 metų, yra plačiai naudojamos įvairioms vėžio formoms, įskaitant plaučių, galvos ir kaklo, krūties, šlapimo pūslės, kiaušidžių, gimdos ir sėklidžių vėžį, gydyti. Kai 2023 m. vasario mėn. FDA paskelbė apie cisplatinos trūkumą, o 2023 m. balandžio mėn. – apie karboplatinos trūkumą, ji atkreipė dėmesį į nuolatinį generinių vaistų trūkumo iššūkį ir paskatino dideles nacionalines onkologų draugijas rekomenduoti geriausios praktikos pavyzdžius pirmenybiniam vartojimui ir alternatyviems medicinai. .
„Tuo metu nacionalinės apklausos parodė, kad dauguma JAV vėžio centrų praneša apie šių platinos chemoterapijų trūkumą, tačiau nebuvo aišku, kaip iš tikrųjų trūkumas paveikė pacientus“, – sakė tyrimo autorius Jacob B. Reibel, MD, trečia. – hematologijos-onkologijos metų bendradarbis. „Kai pažvelgėme į duomenis apie receptų išrašymo praktiką per trūkumo laikotarpį, palyginti su ankstesniais metais, pastebėjome, kad nors pranešimai apie trūkumą buvo plačiai paplitę, tai nepaveikė tiek pacientų, kiek bijojome.
Reibel, vyresnysis autorius Ronac Mamtani, MD, Urogenitalinio vėžio skyriaus vedėjas, ir kolegos išanalizavo duomenis iš 11 797 suaugusiųjų JAV, sergančių pažengusiu kietu vėžiu, kuriems platinos chemoterapija rekomenduojama kaip pirmoji gydymo linija ir kurie pradėjo gydytis vienerių metų laikotarpis prieš platinos chemoterapijos trūkumą arba jo metu. Kadangi cisplatina ir karboplatina buvo teikiama pirmenybė pacientams, sergantiems išgydomu vėžiu trūkumo metu, mokslininkai tikėjosi, kad pacientams, sergantiems pažengusiu vėžiu, labiausiai paveiks vaistų prieinamumas.
Nuo 2023 m. vasario mėn. iki 2024 m. sausio mėn., palyginti su ankstesniais metais, platinos chemoterapijos vartojimas sumažėjo 2,7 proc. Tai reiškia, kad šioje pažengusio vėžio grupėje pacientai, kuriems taikoma platinos chemoterapija, yra 137 mažiau nei tikėtasi, o mokslininkai apskaičiavo, kad, remiantis tyrimo metu pastebėtais rodikliais, JAV iš viso paveikta apie 1000 pacientų. Trūkumo piko metu 2023 metų birželį, palyginti su praėjusiais metais, sumažėjo 15,1 proc. Vidutinis stebėjimo laikas nuo gydymo pradžios buvo 7,6 mėnesio, todėl mirtingumas, palyginti su ankstesniais metais, nesiskyrė.
Alternatyvūs gydymo būdai padeda sušvelninti krizę, bet nėra pirmasis pasirinkimas
Tyrėjai iškėlė hipotezę, kad ribotą poveikį mirtingumui greičiausiai lėmė medicinos draugijų rekomenduojami veiksmingi alternatyvūs vaistai, tokie kaip imuninės kontrolės taško inhibitoriai, tikslinė terapija ar kitos chemoterapijos formos. Tyrime nebuvo įvertinti galimi alternatyvių vaistų trūkumai, įskaitant brangesnių negenerinių alternatyvų finansinę naštą ir įvairių vaistų šalutinį poveikį.
„Visada norime teikti pirmenybę geriausiems pacientams skirtiems gydymo būdams, o platinos chemoterapijos taip pat yra labai ekonomiškos, nes jos yra generinės ir egzistuoja dešimtmečius“, – sakė Mamtani. „Nors alternatyvios galimybės gali būti veiksmingos, norime, kad „standartinės priežiūros“ vaistai būtų aprūpinti bet kuriam pacientui, kuriam jų reikia. Net šimtui pacientų, kuriems dėl jų tiekimo negali būti pritaikyta chemoterapija pagal savo vėžio tipą. grandinės problemų yra per daug“.
FDA nurodė, kad cisplatinos trūkumas buvo išspręstas 2024 m. birželio mėn. pabaigoje, o karboplatina tebėra trūkumo sąraše, nors tyrimų grupė nustatė, kad vaistų skyrimo lygis normalizavosi.