Naujo tipo bioinžinerijos kraujagyslės parodė gerus rezultatus gydant sunkius kraujagyslių pažeidimus, todėl kraujagyslių chirurgams gali būti pasiūlyta geresnė alternatyva sintetiniams transplantatams, kai pacientų venos netinkamos taisyti.
Atliekant II fazės tyrimą Rutgers Health ir kitose institucijose, bioinžinerijos būdu sukurtos kraujagyslės parodė didesnį atsparumą infekcijoms ir geresnį galūnių išsaugojimą nei istoriniai rezultatai naudojant įprastinius sintetinius transplantatus. Tyrimas, paskelbtas m JAMA chirurgijaapėmė ir civilius traumų pacientus JAV, ir karinius aukas Ukrainoje.
Pirmasis šios technologijos implantavimas JAV buvo atliktas Rutgers įmonėje, vadovaujant Michaelui Curi, Rutgers New Jersey medicinos mokyklos kraujagyslių chirurgijos vadovui.
„Tai pirmoji bioinžinerijos būdu sukurta arba išaugusi kraujagyslė, išbandyta atliekant žmogaus arterijų rekonstrukciją traumiškai sužalotoms kraujagyslėms“, – sakė tyrimo bendraautorė Curi. „Tai prideda naują žalos ištaisymo galimybę ir padės pacientų, kuriems trūksta gerų standartinių galimybių, pogrupiui. Dalyvavimas šiuose tyrimuose leido mums pasiūlyti šią priežiūrą Niuarko pacientams ir būsime vieni pirmųjų, kurie ją naudos standartinėse klinikinėse srityse. rūpi dabar, kai FDA tai patvirtino.”
Kraujagyslės, vadinamos neląsteliniais audinių inžinerijos indeliais (ATEV), auginamos laboratorijoje iš kultivuotų žmogaus ląstelių, o vėliau apdorojamos, kad būtų išvengta imuninės sistemos atmetimo. Implantacijos metu paties paciento ląstelės palaipsniui užpildo kraujagyslę, todėl ji yra atsparesnė infekcijai nei sintetinės alternatyvos.
Tyrimas apjungė du tyrimus: viename dalyvavo 51 civilis pacientas traumų centruose JAV ir Izraelyje, o kitas – 16 karinių pacientų Ukrainoje. Praėjus 30 dienų po implantacijos, apie 91,5 % kraujagyslių liko atviri ir veikė, palyginti su 78,9 % sintetinių transplantatų, tirtų ankstesniuose tyrimuose. Maždaug 4,5% pacientų reikėjo amputacijos, o tai yra žymiai mažiau nei 24,3% atliekant sintetinių transplantatų tyrimus.
Kraujagyslės taip pat pasirodė atsparios infekcijai: mažiau nei 1% užsikrėtė, palyginti su 8,4% sintetinių variantų.
Chirurgai kraujagyslėms taisyti mieliau naudoja paciento venas, paprastai jas paimdami iš kojų. Tačiau dėl ankstesnių operacijų, prasta venų kokybės ir kitų veiksnių tai dažnai tampa neįmanoma. Be to, venų surinkimas užima brangaus laiko traumų atvejais, kai labai svarbu greitai atkurti kraujotaką.
„Kuo ilgiau jie būna be kraujotakos, tuo didesnė galūnių disfunkcijos ar galūnių praradimo rizika“, – sakė Curi. „Jei turėtume du arterijų pakaitalus, kurie taip pat veiktų vienodai, vieną, kurį galėtumėte naudoti tiesiai iš dėžutės, o kitą, kurio derliaus nuėmimas iš kažkieno kojos užtruktų 30 minučių, akivaizdu, kad jums labiau patiktų naudoti tą, kuris buvo prieinamas iš karto.
Kiekvienais metais apie 185 000 žmonių JAV atliekama amputacija, o maždaug 45% šių pacientų patyrė kraujagyslių traumą. Lengvai prieinamas, infekcijoms atsparus kraujagyslės variantas gali žymiai sumažinti šiuos skaičius.
Bioinžinerijos kraujagyslės, ką tik gavę Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimą kaip biologiniai produktai, yra sukurti naudojant donoro aortos audinio lygiųjų raumenų ląsteles, kurios kultivuojamos specifinėmis sąlygomis, leidžiančiomis suformuoti kraujagyslių struktūrą.
„Šios lygiųjų raumenų ląstelės buvo sukurtos kultūroje, kad galėtų toliau gyventi ir generuoti naujas lygiųjų raumenų ląsteles”, – sakė Curi. „Kultūruojant šias ląsteles tam tikroje terpėje, kur per pastolius teka pulsuojantis skystis, ląstelės auga ir tampa indu.”
Atrodo, kad kraujagyslės gebėjimas integruotis į paciento audinį yra jos sėkmės pagrindas. Tiriant po implantacijos, transplantatai rodo, kad juose yra paciento ląstelių, sukuriančių gyvą kraujagyslę. Ši savybė padeda paaiškinti jų atsparumą infekcijai, palyginti su sintetinėmis medžiagomis, sakė Curi.
Šis pranašumas ypač išryškėjo sudėtingomis kovinių traumų sąlygomis Ukrainoje. Nepaisant daug energijos reikalaujančių žaizdų mūšio lauke ir sunkių gydymo sąlygų, nė vienam kariniam pacientui nereikėjo amputacijos ir šioje grupėje nebuvo užkrėsti bioinžineriniais indais.
Tyrimų grupės nariai teigė, kad nors rezultatai yra daug žadantys, tyrimai buvo atlikti su viena ranka – visi gavo bioinžinerijos būdu sukurtą audinį, o ne atsitiktinių imčių bioinžinerijos būdu sukurtų audinių ir sintetinės medžiagos palyginimus. Tačiau nuolat teigiami rezultatai tiek civilinėje, tiek karinėje aplinkoje rodo, kad ši technologija gali pagerinti kraujagyslių traumų priežiūrą, sakė jie.
Pasekmės apima ne tik traumų atvejus. Mokslininkai tiria dializuojamų pacientų kraujagysles ir kitas arterijų rekonstrukcijos formas. Šis platesnis taikymas galėtų patenkinti didelį medicininį poreikį, nes daugeliui pacientų per visą gyvenimą reikia kelių kraujagyslių procedūrų.
„Jei kas nors neturi tinkamos naudoti kojų venos dėl biologijos ar ankstesnės operacijos, tai yra kita galimybė”, – sakė Curi.