2017 m. buvo pristatytas „CONSORT-CHM Formulas 2017“ plėtinys, siekiant padidinti atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų (RCT), kuriuose dalyvauja Kinijos vaistažolių (CHM) formulės, ataskaitų skaidrumą. Šia plėtra buvo siekiama išsamiai paaiškinti CHM formulės intervencijų pagrindimą, dizainą, analizę ir interpretaciją, taip pagerinant klinikinių tyrimų vykdymą ir tradicinės kinų medicinos (TCM) pažangą.
Tačiau trūko peržiūros, įvertinančios RCT ataskaitų teikimo kokybę naudojant CHM formules. Nauju tyrimu buvo siekiama įvertinti ataskaitų teikimo ypatybes ir CONSORT-CHM formulės 2017 kontrolinio sąrašo laikymąsi per pastaruosius penkerius metus.
Tyrimas, dabar paskelbtas m Medicinos riboslaikėsi PRISMA 2020 gairių ir buvo iš anksto užregistruota atvirojo mokslo sistemoje. Tyrimo grupė atliko sistemingą paiešką ir naudojo pritaikytą kokybės vertinimo formą, kad įvertintų tyrimų ataskaitų kokybę pagal CONSORT-CHM Formulas 2017 kontrolinį sąrašą, kuriame yra 22 išplėstiniai elementai. Analizėje daugiausia dėmesio buvo skiriama RCT, paskelbtoms 2017–2022 m.
Tyrimas apėmė 3265 Kinijoje atliktus RCT, kurių dauguma buvo paskelbti kinų kalba. Tyrimais visų pirma buvo siekiama įvertinti CHM formulių klinikinį veiksmingumą ir saugumą, daugiausia dėmesio skiriant virškinimo, urogenitalinės ir raumenų bei kaulų sistemos ligoms. Labiausiai paplitęs intervencijos tipas buvo fiksuotos CHM formulės, po to individualizuoti receptai ir Kinijos patentuoti vaistai.
RCT ataskaitų teikimo kokybė buvo neoptimali – vidutinis atitikties rodiklis buvo 52,1 %. Pažymėtina, kad tik 4,4% tyrimų buvo pritaikytas apakimui, o daugelyje tyrimų imties dydis buvo mažesnis nei 100 dalyvių. Pranešimai apie saugumo rezultatus taip pat buvo riboti – tik 39,3 % RCT pranešė apie neigiamą poveikį.
Tyrimo metu nustatyta, kad CHM formulių kokybės kontrolės ir saugos vertinimo ataskaitų rodikliai buvo itin žemi – beveik 0,0 %. Tyrime taip pat buvo nustatytos kelios per pastaruosius penkerius metus patobulintos sritys, įskaitant ataskaitų apie aplinkybes ir tikslus teikimą, patentuotų CHM formulių intervencijas ir rezultatus.
Tyrime pabrėžta, kad nors ataskaitų teikimo kokybė šiek tiek pagerėjo, išlieka didelių trūkumų, ypač saugos administravimo ir CHM formulių kokybės kontrolės srityse. Autoriai teigia, kad būtina laikytis CONSORT-CHM Formulas 2017 gairių, ir rekomenduoja žurnalams, redaktoriams, recenzentams ir tyrėjams toliau stengtis veiksmingai reklamuoti ir patvirtinti šias ataskaitų teikimo gaires.
Išvadose pabrėžiama, kad reikia didesnio skaidrumo ir nuoseklumo teikiant RCT, naudojant CHM formules. Pašalinusi nustatytus trūkumus, mokslinių tyrimų bendruomenė gali padidinti klinikinių tyrimų šioje srityje patikimumą ir patikimumą, galiausiai prisidėdama prie TCM pažangos.
Tyrimo įžvalgos yra raginimas suinteresuotosioms šalims imtis veiksmų, kad būtų užtikrinta, jog būsimi bandymai būtų atliekami ir apie juos pranešama taip, kad atitiktų tarptautinius standartus, taip palengvinant CHM formulių integravimą ir pripažinimą pasaulinėje sveikatos priežiūros praktikoje.
Pateikė Frontiers Journals