Remiantis naujausiais tyrimais, pacientams, kuriems buvo atlikta ne širdies operacija, praėjus daugiau nei vieneriems metams po vainikinių arterijų išskiriančio stento (DES) implantavimo, išemijos baigčių ar didelio kraujavimo skirtumo tarp perioperacinės aspirino monoterapijos ir antitrombocitinį terapiją negaunančių pacientų nebuvo. pristatytas karštosios linijos sesijoje rugpjūčio 31 d. ESC kongrese 2024 m.
„Pacientams, kuriems implantuota DES, po procedūros skiriamas antitrombocitinis gydymas, pvz., aspirinas su P2Y12 inhibitoriumi, siekiant sumažinti būsimų aterotrombozinių reiškinių, įskaitant miokardo infarktą (MI) ir insultą, riziką. Neretai pacientams, sergantiems DES, reikia nesusijusios operacijos, tačiau susiduriame su sudėtingu klinikiniu scenarijumi, susijusiu su konkuruojančių trombozės ir kraujavimo rizikos subalansavimu.
„Dabartinėse gairėse rekomenduojama toliau vartoti aspiriną pacientams, sergantiems DES, kuriems atliekama ne širdies operacija; tačiau patvirtinančių įrodymų yra nedaug. ASSURE DES tyrime palyginome tęstinį monoterapiją aspirinu su laikinu viso antitrombocitinio gydymo nutraukimu ne širdies operacijos metu ir Nerado jokio skirtumo tarp aterotrombotinių įvykių, tačiau mažas įvykių dažnis neleidžia daryti tvirtų išvadų“, – aiškino vyriausiasis tyrėjas dr. Jung-Min Ahn iš Asan medicinos centro Seule, Pietų Korėjoje.
ASSURE DES buvo tyrėjo inicijuotas atviras atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas. Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems daugiau nei prieš metus buvo atlikta perkutaninė vainikinių arterijų intervencija sergant DES ir kuriems dabar atliekama planinė ne širdies operacija.
Pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti santykiu 1:1 ir toliau vartoti aspiriną, arba nutraukti visų antitrombocitinių vaistų vartojimą likus penkioms dienoms iki planinės ne širdies operacijos. Antitrombocitinį gydymą rekomenduojama atnaujinti ne vėliau kaip po 48 valandų po operacijos, nebent tai būtų kontraindikacija.
Pirminis rezultatas buvo mirtis dėl bet kokios priežasties, MI, stento trombozė arba insultas nuo penkių dienų iki 30 dienų po ne širdies operacijos. Antrinės baigtys apėmė atskirus pirminio baigties komponentus ir didelį ar nedidelį kraujavimą pagal trombolizės miokardo infarkto apibrėžimą.
Iš viso buvo išanalizuoti 926 pacientai iš 30 dalyvaujančių centrų Pietų Korėjoje, Indijoje ir Turkijoje. Vidutinis amžius buvo 68,5 metų, o 24% buvo moterys. Vidutiniškai DES buvo implantuotas likus 6,3 metų iki ne širdies operacijos, o 84% tiriamųjų turėjo antros kartos ar naujesnius stentus.
Atsitiktinės atrankos metu 39 % pacientų buvo gydomi monoterapija aspirinu, 23 % – monoterapija P2Y12 inhibitoriais ir 34 % – dviguba antitrombocitinė terapija. Dauguma operacijų buvo klasifikuojamos kaip mažos ar vidutinės rizikos tiek širdies ir kraujagyslių (89%), tiek kraujavimo (88%) reiškiniams.
Po 30 dienų nebuvo reikšmingo skirtumo tarp pirminių mirtingumo dėl visų priežasčių, MI, stento trombozės ar insulto baigčių tarp grupių, kurios pasireiškė 0,6 % pacientų monoterapijos aspirinu grupėje ir 0,9 % pacientų, kuriems nebuvo antitrombocitinis gydymas. grupėje (absoliutus skirtumas –0,2 procentinio punkto; 95 % pasikliautinasis intervalas –1,3–0,9; p>0,99).
Pirminės baigties komponentų dažnis buvo žemas: du pacientai mirė nuo širdies priežasčių, o trys sirgo MI aspirino monoterapijos grupėje, o trys pacientai sirgo MI, o vienas patyrė insultą antitrombocitinės terapijos grupėje.
Pagrindinių kraujavimų dažnis grupėse buvo panašus: 6,5 % aspirino monoterapijos grupėje ir 5,2 % antitrombocitinės terapijos grupėje (p=0,39). Nedidelis kraujavimas buvo dažnesnis aspirino monoterapijos grupėje (14,9 % vs. 10,1 %; p=0,027).
„Tęsiant aspirino monoterapiją išeminiai reiškiniai nesumažėjo, nors tai buvo susiję su nedideliu nedidelio kraujavimo padidėjimu. Įvykių dažnis buvo mažesnis nei tikėtasi, o tai gali atspindėti pagerėjusį šiuolaikinio DES saugumo profilį. Dėl mažo įvykių dažnio tyrimas buvo nepakankamas. ir mūsų bendros išvados turėtų būti aiškinamos atsargiai.
„Dabar gali prireikti tolesnių didelio masto, pakankamai galingo tyrimo tyrimų, ypač pacientams, kuriems yra didesnė rizika ir kai atliekamos didesnės rizikos operacijos. Tuo tarpu atrodo, kad gali būti svarstomas lankstus požiūris į perioperacinį antitrombocitinį gydymą, nepakenkiant pacientų saugumui“, – apibendrino dr. Ahn.