Remiantis naujausiais moksliniais tyrimais, pateiktais 2007 m. lapkričio 11 d. Karštosios linijos sesija šiandien ESC Congress 2024.
„Patobulinus MI valdymą ir stebėjimo tyrimų duomenis, gydytojai suabejojo, ar reikia tęsti beta adrenoblokatorių vartojimą praėjus vieneriems metams po MI, nes nereikalingas gydymas gali sukelti šalutinį poveikį.
„Atlikome ABYSS tyrimą, siekdami pateikti įtikinamų atsitiktinių imčių duomenų apie beta adrenoblokatorių nutraukimo ir vartojimo tęsimo poveikį širdies ir kraujagyslių reiškiniams bei gyvenimo kokybei, tačiau negalėjome įrodyti saugumo išsaugojimo klinikinių įvykių požiūriu ar jokios naudos gyvenimo kokybei. su beta blokatorių pertraukimu“, – sakė vyriausiasis tyrėjas, Sorbonos universiteto Paryžiuje (Prancūzija) profesorius Johanne’as Silvainas.
ACTION grupės atliktame atvirame, neprastesnio lygio, atsitiktinių imčių ABYSS tyrime dalyvavo pacientai, sergantys MI, vartoję ilgalaikius beta adrenoblokatorius, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo ne mažesnė kaip 40 % ir širdies ir kraujagyslių reiškinių nebuvo. ankstesnius 6 mėnesius. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti (1:1), kad nutrauktų arba tęstų gydymą β adrenoblokatoriais.
Remiantis neprastumo analize (apibrėžiama kaip tarp. grupės absoliutus skirtumas <3 procentiniais punktais viršutinei dvipusio 95 % pasikliautinojo intervalo (PI) ribai). Pagrindinė antrinė baigtis buvo gyvenimo kokybės pokytis, matuojamas Europos gyvenimo kokybės 5 dimensijų klausimynu.
Iš viso 3698 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti iš 49 vietų Prancūzijoje. Vidutinis amžius buvo 64 metai, o 17% buvo moterys. Laiko mediana nuo paskutinio MI iki atsitiktinės atrankos buvo 2,9 metų (tarpkvartilis 1,2–6,4 metų).
Per vidutinį 3 metų stebėjimo laikotarpį ilgalaikio gydymo beta adrenoblokatoriais nutraukimas nebuvo prastesnis nei tolesnis gydymas beta adrenoblokatoriais. Pirminės baigties įvykis įvyko 23,8 % pacientų, kuriems buvo nutrauktas gydymas, ir 21,1 % tęstinės grupės pacientų (rizikos skirtumas 2,8 procentinio punkto; 95 % PI <0,1–5,5), o rizikos santykis buvo 1,16 (95 % PI 1,01). –1,33; p=0,44 ne prastesniam).
Pertraukimo grupėje mirė 4,1 % ir tęstinėje grupėje 4,0 %, o MI pasireiškė atitinkamai 2,5 % ir 2,4 %. Pažymėtina, kad 18,9% pacientų buvo hospitalizuoti dėl širdies ir kraujagyslių ligų gydymo nutraukimo grupėje, o 16,6% – tęstinio gydymo grupėje.
Beta adrenoblokatorių vartojimo nutraukimas taip pat buvo susijęs su sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio bei širdies susitraukimų dažnio padidėjimu po 6 mėnesių (visi p<0,001, palyginti su beta blokatorių vartojimo tęsimu) ir tyrimo metu. Beta blokatorių vartojimo nutraukimas nepagerino pacientų gyvenimo kokybės.
Apibendrindamas ABYSS tyrimo įrodymus, profesorius Silvain padarė išvadą: „Grupių skirtumai, susiję su hospitalizavimu dėl širdies ir kraujagyslių ligų ir neigiamo poveikio kraujospūdžio lygiui, kartu su gyvenimo kokybės pagerėjimo nebuvimu neleidžia nutraukti lėtinis beta adrenoblokatorių gydymas pacientams po MI.
„Šie rezultatai turi būti įtraukti į kontekstą su naujausiais atvirojo REDUCE-MI6 tyrimo rezultatais ir vykstančiais tyrimais, siekiant pateikti papildomų įrodymų apie optimalų beta adrenoblokatorių naudojimą po MI.”