Du klinikiniai tyrimai, tiriantys antikūną lonkastuksimabą teziriną (Zynlonta), parodė vilčių teikiančių pacientų, sergančių didelės rizikos dviejų kraujo vėžio formų – folikulinės limfomos ir ribinės zonos limfomos, rezultatus.
Išvados, kurioms vadovavo Sylvester Comprehensive Cancer Center, Majamio Millerio universiteto medicinos mokyklos dalis, gydytojai mokslininkai, buvo pristatyti Amerikos hematologų draugijos 2024 m. susitikime San Diege.
Viename tyrime, II fazės klinikiniame tyrime, kuriam vadovavo Sylvesterio hematologas ir limfomos specialistas bei Millerio mokyklos medicinos docentas Juanas Alderuccio, buvo tiriamas lonkastuksimabas kartu su antikūnu rituksimabu 39 pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia folikuline limfoma. turėjo didelę naviko naštą.
Tas tyrimas taip pat paskelbtas žurnale gruodžio 7 d Lanceto hematologija. Alderuccio dabar plečia šį tyrimą, kuriame dalyvavo visi Sylvesterio pacientai, įtraukdamas pacientus keliose JAV vietose ir iš viso 100 pacientų.
Kitame tyrime, kuriam vadovavo medicinos profesorius ir Sylvesterio hematologijos skyriaus limfomos skyriaus vedėjas, medicinos mokslų daktaras Izidore Lossos, buvo tiriamas tik lonkastuksimabas, kuriame dalyvavo 23 pacientai, sergantys recidyvuojančia arba atsparia ribinės zonos limfoma, reta ne Hodžkino limfomos forma. , vykstančiame daugiacentriame II fazės bandyme.
Abu tyrimai parodė vilčių teikiančius naujo gydymo rezultatus šioms pacientų grupėms.
Kadangi abu šie vėžiai paprastai auga lėtai, abiejuose tyrimuose buvo tiriamas bendras atsakas ir visiško atsako rodikliai, o ne išgyvenamumas.
Atliekant folikulinės limfomos tyrimą, pacientų, vartojusių lonkastuksimabą ir rituksimabą, visiško atsako dažnis buvo 67 %, o tai reiškia, kad jų vėžio nebebuvo galima aptikti vaizdiniu būdu, o bendras atsako dažnis buvo 97 % – tik vienas pacientas iš 39 neturėjo atsako į gydymas.
Kraštinės zonos limfomos tyrime 70 % pacientų buvo visiškas atsakas, o 91 % – bendras atsakas. Kadangi šis bandymas vis dar vyksta, Lossos konferencijoje pristato tarpinius rezultatus.
Didelės rizikos veiksnių įveikimas
Nors šie limfomos tipai paprastai yra neaktyvūs arba lėtai augantys, bet kurio tipo pacientai gali pastebėti greitesnį vėžio progresavimą ir blogesnes prognozes.
Į folikulinės limfomos tyrimą Alderuccio ir jo kolegos įtraukė pacientus, kurių vėžys ne tik atsinaujino arba nereagavo į gydymą, bet ir kuriems buvo nustatytas didelis ligos našta arba liga progresavo per 24 mėnesius nuo pradinio gydymo. prastesnė prognozė.
Sparčiau progresuojančių folikulinės limfomos pacientų, žinomų kaip POD24, penkerių metų išgyvenamumas yra tik 50%, palyginti su 85% folikulinės limfomos pacientų išgyvenamumu.
Labiausiai teigiama, kad antikūnų derinys parodė panašų atsako dažnį pacientams, sergantiems POD24, ir tiems, kurių nebuvo, kiekvienas iš jų sudarė maždaug pusę tyrime dalyvavusių pacientų.
„Net pacientams, sergantiems didelės rizikos liga, šis gydymas gali įveikti neigiamus prognozės veiksnius”, – sakė Alderuccio.
Kraštinės zonos limfomos tyrime 70% visiško atsako dažnis yra didžiausias bet kuriame šio vėžio tyrime, sakė Lossosas. Nors šis vėžys taip pat lėtai auga, recidyvuojantys pacientai retai pasiekia visišką atsaką kitais gydymo būdais.
Šalutinio poveikio mažinimas
Alderuccio pažymėjo, kad per pastaruosius kelerius metus didelės rizikos folikulinės limfomos gydymo aplinka labai pasikeitė. Dabar pacientai turi daug daugiau gydymo galimybių nei anksčiau.
„Per pastaruosius porą metų pacientų, sergančių recidyvuojančia arba atsparia folikuline limfoma, prognozė gerokai pagerėjo“, – sakė jis. „Turime keletą variantų, o dabar mūsų tikslas yra išlaikyti aukštą efektyvumą, bet taip pat sumažinti toksiškumą. Būtent tai dabar ir stengiamės padaryti.”
Nors kitos gydymo galimybės taip pat rodo didelį veiksmingumą, atrodo, kad antikūnų derinys sujungia tokį didelį veiksmingumą su maža šalutinio poveikio našta ir trumpu gydymo kursu. Pagrindiniai tyrimo metu pastebėti šalutiniai poveikiai buvo bėrimas, kuris pablogėja veikiant saulei (pacientams patariama nesikaitinti saulėje gydymo metu) ir skysčių susilaikymas, kurį galima gydyti diuretikais.
Kadangi tiek daug pacientų po 12 gydymo savaičių pastebėjo visišką atsaką, tyrėjai taip pat neseniai sumažino gydymo trukmę nuo 10 iki 6 mėnesių. Alderuccio tikisi, kad palyginti trumpas gydymo kursas kartu su mažu toksiškumu leis pacientams atlikti šį gydymą be sunkumų. Vienas iš pacientų, baigusių gydymą tyrime, buvo 89 metų amžiaus.
Reto vėžio variantai
Kraštinės zonos limfomos tyrimas yra unikalus tuo, kad dauguma klinikinių tyrimų neatskiria pacientų, sergančių šio tipo vėžiu, nes jis yra gana retas ir apima tik 6–8% ne Hodžkino limfomos atvejų. Nors kituose tyrimuose dalyvavo pacientai, sergantys šiuo vėžiu, iš tų tyrimų gali būti sunku padaryti išvadas, nes pacientų, sergančių ribinės zonos limfoma, skaičius yra toks mažas bet kuriame tyrime, sakė Lossosas.
Nors tai lėta liga, kurios vidutinis išgyvenamumas yra 10–15 metų, daugeliui pacientų reikia nedelsiant gydyti, nes vėžys gali sukelti reikšmingų simptomų, tokių kaip regėjimo praradimas.
Daugumai pacientų, net ir gydant, vėžys nemažėja – iki šiol buvo retas atvejis, kai buvo gautas visiškas atsakas į šią ligą. Štai kodėl Lossos optimistiškai vertina 70 % visiško atsako rodiklį, kuris iki šiol buvo pastebėtas vykstančiame tyrime, kuriame dalyvavo 23 pacientai iš 50 tikslinių. Šiuo metu Majamio universitete ir Vilties mieste yra atviros vietos, o mokslininkai greitai išplėsti ją iki penkių svetainių.
„Mes džiaugiamės dėl visiško atsakymų rodiklio“, – sakė Lossosas. „Tikimės, kad šis gydymas leis pacientams gyventi daug daugiau metų nei anksčiau.