paskelbto tyrimo duomenimis, standartinis ūminės mieloidinės leukemijos (AML) gydymas yra saugus ir veiksmingas vyresniems nei 80 metų žmonėms. Kraujo neoplazija. Maždaug ketvirtadaliui pacientų šis gydymas gali ilgam pailginti išgyvenamumą.
AML yra agresyvi ir dažnai mirtina kraujo vėžio forma, kurią gali būti sunku gydyti. Vyresnio amžiaus žmonėms, sergantiems AML, tradicinis gydymas susideda iš vaisto, vadinamo venetoklakso, kartu su hipometilinančiu agentu (HMA), taip pat žinomu kaip VEN-HMA. AML gydymas dažnai yra intensyvus ir gali žymiai slopinti imuninę sistemą ir kelti pavojų kitoms sveikatos komplikacijoms. Dėl to kai kurie suaugusieji, sergantys ŪML, ypač vyresnio amžiaus, gali būti laikomi netinkamais gydytis ir jiems rekomenduojama tęsti paliatyviąją priežiūrą.
„Mūsų tyrimas atskleidė, kad nemaža dalis šių vyresnio amžiaus pacientų vis dar gauna naudos iš VEN-HMA režimo, kuris yra vyresnio amžiaus AML pacientų ir tų, kurie negali gauti intensyvios chemoterapijos, priežiūros standartas“, – sakė Justinas. Watts, MD, Majamio universiteto Sylvesterio visapusiško vėžio centro Majamyje (Florida) hematologas ir atitinkamas tyrimo autorius.
„Nors pripažįstame, kad tai tikrai netinka visiems, tikimės, kad mūsų išvados paskatins sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus apgalvotai išnagrinėti visas vyresnio amžiaus pacientų, sergančių ŪML, gydymo būdus, o ne per anksti griebtis vien HMA, geriausios palaikomosios priežiūros ar slaugos ligoninėje.
Tyrėjai siekė suprasti bendrą išgyvenamumą ir remisijos rodiklius tarp 80–90 metų ir vyresnių žmonių, kuriems buvo skirtas gydymas VEN-HMA, kad nustatytų jo veiksmingumą. Jie išanalizavo 154 pacientų, sergančių AML, pirmą kartą gydytų VEN-HMA, elektroninius medicininius įrašus nuo 2015 m. kovo iki 2022 m. balandžio mėn. šešiose medicinos įstaigose JAV ir Italijoje. Dalyvių amžiaus mediana buvo 82 metai (80–92 m.), o 69% buvo vyrai. Septyniasdešimt septyniems procentams į tyrimą įtrauktų pacientų buvo naujai diagnozuota diagnozė, 10% sirgo recidyvuojančia arba atsparia AML, o 14% – ligos būklė nežinoma.
Šešiasdešimt septyni procentai pacientų pradėjo gydytis standartine VEN-HMA doze ir gydymo tvarkaraščiu, o 72 % kohortos venetoklakso dozė arba tvarkaraštis vėliau buvo pakeistas po 1 ciklo (pvz., sutrumpėjo venetoklakso trukmė). Visoje kohortoje pacientams buvo skirta galutinė vidutinė 400 mg venetoklakso dozė 21 dieną, kartojama kas 35 dienas. Pacientams, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, galutinė vidutinė venetoklakso dozė buvo 200 mg 21 dieną 35 dienų ciklais.
Maždaug 20–25 % visų gydytų pacientų išgyveno ilgiau, o tai apėmė maždaug 40 % tų, kurie reagavo į gydymą. Bendras išgyvenamumo vidurkis buvo 8,1 mėnesio, o tų, kurie reagavo į gydymą, – 13,2 mėnesio. Po kiek mažiau nei aštuonių mėnesių stebėjimo 23 % pacientų išliko remisija, o 20 % vis dar buvo gydomi. Mirties dažnis per 30 ir 60 gydymo dienų buvo atitinkamai 8,5% ir 17%, palyginti su VIALE-A.
73 % pacientų, kuriems naujai diagnozuota ŪML ir nesirgo mielodisplaziniu sindromu (MDS), pasiekė visišką remisiją arba visišką remisiją su nepilnu ląstelių skaičiaus atsigavimu (CRc). Ši klasifikacija suteikiama, kai paciento leukemijos ląstelių skaičius nenustatomas, bet kraujo ląstelių skaičius nėra pilnas. grįžo į normalų lygį. Pacientų, kuriems buvo pasiektas CRc, vidutinis išgyvenamumas buvo geresnis (24,0 mėnesių mediana).
Pacientų, kurių vėžinėse ląstelėse buvo TP53 mutacija – baltymas, būtinas norint užkirsti kelią nenormaliam ląstelių augimui, bendras išgyvenamumas buvo prastesnis. Pacientų, turinčių NPM1 baltymo mutaciją, išgyvenamumas buvo labai palankus, ir įdomu tai, kad pacientai, turintys K / NRAS arba FLT3-ITD mutacijų, išgyveno ne prastesnį, palyginti su tais, kurių nebuvo.
Pažymėtina, kad šis gydymo režimas gali sukelti mielosupresiją, sumažinti kaulų čiulpų gebėjimą gaminti sveikas kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Vyresni pacientai, ypač vyresni nei 80 metų, gali būti labiau pažeidžiami dėl mielosupresijos, todėl mokslininkai siūlo sumažinti dozę ir gydymo trukmę tiems, kuriems yra didesnė rizika.
„Antra pagrindinė tema yra ta, kad gydant šią pacientų grupę reikia koreguoti VEN-HMA dozę ir trukmę”, – paaiškino dr. Watts. „Skirtingai nuo tipiškų suaugusiųjų AML atvejų, šie pacientai mažiau toleruoja venetoklaksą, o tai rodo, kad jiems gali būti naudinga sumažinta dozė.”
Šį tyrimą riboja jo retrospektyvinis formatas. Be to, vidutinė stebėjimo trukmė buvo maždaug 7, 7 mėnesio, o mokslininkai pripažįsta, kad jų duomenys galėjo būti stipresni, jei tai būtų pratęsta.
Tyrėjai teigė, kad planuoja ištirti optimalią dozę ir gydymo grafiką šiai populiacijai, kad dar labiau pagerintų sveikatos rezultatus. Jie nori ištirti ryšį tarp minimalios likusios ligos (MRD) ir molekulinio potipio dėl venetoklakso poveikio ir galiausiai sustabdyti venetoklaksą tam tikrai pacientų pogrupyje. Tyrėjai teigė, kad taip pat yra suinteresuoti geriau suprasti, kaip gydymas veikia gyvenimo kokybę.