Oksfordo vadovaujamas tyrimas parodė, kad geriamoji gyva susilpninta vakcina CVD 1902 suteikė reikšmingą apsaugą nuo S. Paratyphi A infekcijos sveikiems suaugusiems žmonėms, naudojant kontroliuojamą žmogaus infekcijos modelį, be jokių saugumo problemų. Tyrimas paskelbtas Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Salmonella Typhi ir Salmonella Paratyphi sukelta enterinė karštligė kasmet sukelia daugiau nei 100 000 mirčių ir daugiau nei 8 milijonus gyvenimo metų, atsižvelgiant į negalią. Apie 30 % atvejų, daugiau nei 2 mln. kasmet, sukelia S. Paratyphi A, nuo kurios šiuo metu nėra vakcinos.
2b fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurį atliko Oksfordo vakcinų grupė (Oksfordo universiteto Pediatrijos skyrius) šešiose JK vietose, įtraukė 72 sveikus suaugusius savanorius nuo 18 iki 55 metų amžiaus.
Dalyviai gavo dvi geriamąsias CVD 1902 vakcinos dozes arba placebą su 14 dienų pertrauka. Praėjus keturioms savaitėms po antrosios dozės, jie buvo sąmoningai veikiami S. Paratyphi A atidžiai stebimomis sąlygomis, siekiant įvertinti apsaugą.
Per 14 dienų nuo užkrėtimo 21 % vakcinos grupės dalyvių ir 75 % placebo grupės dalyvių buvo diagnozuota infekcija, o tai prilygsta 73 % vakcinos veiksmingumui (95 % PI, 46–86).
Su vakcina susijusių rimtų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta, o šalutinis poveikis paprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo abiejose grupėse.
Dr. Naina McCann, Oksfordo vakcinų grupės klinikinių tyrimų bendradarbė ir pagrindinė autorė, sakė: „Tai pirmas kartas, kai įrodyta, kad šiuolaikinė vakcina apsaugo žmones nuo Salmonella Paratyphi A, ligos, kuria kasmet suserga milijonai žmonių. Naudodami kontroliuojamą žmogaus infekcijos modelį, galėjome parodyti, kad ši vakcina buvo veiksminga, nes buvo suteiktas tik nedidelis licencijų skaičius.”
Profesorius seras Andrew Pollardas, Oksfordo vakcinų grupės direktorius ir vienas iš vyresniųjų autorių, sakė: „Mes nuolat kovojame su bakterinėmis infekcijomis, tokiomis kaip paratifas, kurios kelia grėsmę vaikų gyvybei kai kuriuose skurdžiausiuose pasaulio regionuose. Šis tyrimas suteikia vilties, kad šią svarbią ligą būtų galima suvaldyti skiepijant, jei tomis pačiomis sąlygomis bus pasiektas toks pat poveikis.
Profesorius Xinxue Liu, Oksfordo vakcinų grupės medicinos statistikos ir epidemiologijos docentas ir vienas iš vyresniųjų autorių, sakė: „Nors aštuoniose šalyse buvo įvestos vidurių šiltinės konjuguotos vakcinos, šiuo metu nėra licencijuotų vakcinų nuo paratifodo.
„Mūsų tyrimas žymi svarbų žingsnį kuriant paratifoidines vakcinas kaip dalį platesnių pastangų kontroliuoti enterinę karštligę. Oksfordas dabar atlieka papildomus tyrimus, kuriuose įvertinamos dvi naujos dvivalentės vidurių šiltinės ir paratifos konjuguotos vakcinos kandidatės, siekiant paspartinti pažangą siekiant visapusiškos enterinės karštligės prevencijos visame pasaulyje.”