Pagrindinės valstybės laboratorija dėl kylančių infekcinių ligų Honkongo universitete (HKU) ir Innohk virusologijos, vakcinologijos ir terapijos (CVVT) centras (CVVT) pradėjo nuo gripo viruso vektoriaus vektoriaus, sukurto purškimo platformos, ir sukūrė Nasal purškimo H5N1 avian inflenzos vakciną. Tyrimas paskelbtas Gamtos ryšiai.
Ankstyvosios „Covid-19“ pandemijos metu ši platforma leido greitai išsivystyti nosies purškimo vakcinos plėtrai bendradarbiaujant su žemyninės Kinijos „Wanai Biopharm“. Baigęs 1–3 etapus klinikinius tyrimus, jis buvo patvirtintas 2022 m. Kaip pirmoji pasaulyje nosies purškimo „Covid-19“ vakcina.
Pasaulis ką tik atsirado iš „Covid-19“ pandemijos, turint ryškių prisiminimų apie pražūtingą SARS-COV-2 viruso poveikį žmonių sveikatai, ekonomikai ir socialiniam stabilumui pastaraisiais metais. Nors SARS-COV-2 pamažu išsivystė į sezoninį kvėpavimo takų virusą, naujos pandemijos yra neišvengiamos. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir daugelis tautų jau pradėjo ruoštis spręsti potencialias būsimas pandemijas, kurias sukelia „Liga X“.
H5N1 paukščių gripo virusas, pirmą kartą aptiktas žmonių Honkonge 1997 m., Pasauliniu mastu išplito, neršia keli variantai ir sukelia kryžminių rūšių infekcijas. Dabar tai yra geriausias kandidatas į žmogaus pandemiją. Nuo 2024 m. Pradžios nekontroliuojami protrūkiai JAV pieno ūkiuose sukėlė dešimtis žmonių infekcijų, o virusas cirkuliuoja galvijams ir kitiems gyvūnams.
Genetinis stebėjimas nustatė mutacijas, kurios sustiprina H5N1 afinitetą žmogaus viršutinėms kvėpavimo takų ląstelėms, todėl padidėja susirūpinimas, kad tolesnis prisitaikymas ar rekombinacija su sezoniniu gripu gali žymiai padidinti pandemijos riziką. Pasirengimas potencialiam H5N1 pandemijai yra skubus, o JAV skiria 500 milijonų USD farmacijos įmonėms mRNR pagrįstai vakcinų plėtrai.
„Covid-19 Pandemic“ pamokos pabrėžia, kad saugios, veiksmingos ir greitai dislokuojamos vakcinos yra kritiškiausia pandemijos reakcijos strategija. Dabartinės vakcinos, įskaitant mRNR vakcinas, veiksmingai užkerta kelią sunkioms ligoms ir sumažina mirtingumą, tačiau nesugeba pažaboti viruso perdavimo. Šis apribojimas kyla dėl intramuskulinio vartojimo, kuris sukelia stiprius sisteminius antikūnus, tačiau nepakankamas imunitetas viršutiniame kvėpavimo takuose.
Daugeliui vakcinų veiksmingumui taip pat reikia kelių dozių. Nosies purškimo vakcina, užtikrinanti apsaugą nuo vienos dozės, galėtų atlikti pagrindinį vaidmenį kontroliuojant protrūkį, greitai sukeliant gleivinės imunitetą pirminėje viruso patekimo vietoje.
Siekdama išspręsti kylančią H5N1 grėsmę, HKU ir CVVT komanda panaudojo gripo viruso vektorių nosies purškimo vakcinos platformą, kad sukurtų nosies purškimo H5N1 paukščių gripo vakciną. Tyrimai su gyvūnais patvirtina aukštą saugumo profilį ir gebėjimą sukelti visapusišką imunitetą, įskaitant neutralizuojančius antikūnus, T-ląstelių reakcijas ir gleivinės imunitetą viršutiniame kvėpavimo takuose.
Svarbiausia, kad viena dozė suteikia tvirtą apsaugą nuo infekcijos ir palaiko imuninę atmintį. Tolesni klinikiniai tyrimai galėtų šią vakciną išdėstyti kaip kritinį rezervą būsimiems H5N1 protrūkiams, drastiškai sutrumpinti diegimo terminus. Jo nosies pristatymo mechanizmas taip pat žada pažaboti viruso perdavimą anksti protrūkio metu.