Gydymas vaistais nuo nutukimo gali sumažinti pavojų sveikatai pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, daugiau nei 40%. Šios išvados yra iš Miuncheno techninio universiteto (TUM) tyrėjų tyrimo. Vaistai gali drastiškai sumažinti ligoninės riziką pagyvinti širdies nepakankamumą ar mirti.
Tyrimas paskelbtas žurnale Jama.
Semaglutidas ir susiję vaistai yra plačiai naudojami diabeto ir nutukimo gydymui. Jų potencialus poveikis, viršijantis svorio metimą, dabar yra glaudžiai tiriamas. Vis dėlto profesinės visuomenės ir reguliavimo institucijos paragino būti atsargiems. Dėl širdies nepakankamumo gydymo kardiologijos draugijos pažymėjo, kad esama įrodymų bazė išlieka ribota.
„Kartu su savo kolegomis Harvardo medicinos mokykloje mes sukūrėme tvirtą įrodymų bazę, kaip naudoti šiuos svorio nuostolių vaistus širdies nepakankamumu“,-sako profesorius Heribertas Schunkertas, TUM universiteto ligoninės Vokietijos ligoninės širdies ir kraujagyslių ligų katedros direktorius.
„Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, turint išsaugotą išstūmimo frakciją, abu vaistai parodė aiškų apsauginį poveikį, kuris patvirtina jų vartojimą. Mūsų analizė apie 100 000 pacientų suteikia patikimą pagrindą pakartotinai įvertinti indikacijos išplėtimą ir naujo indikacijos patvirtinimą širdies nepakankamumui.”
Tyrimas buvo skirtas širdies nepakankamumui, naudojant išsaugotą išstūmimo frakciją ar HFPEF, kai širdies gebėjimas siurbti išlieka nepažeistas, tačiau sustingęs širdies raumenys netinkamai užpildo kraują. HFPEF daro įtaką daugiau nei 30 milijonų žmonių visame pasaulyje. Iki šiol yra tik keletas veiksmingų šios ligos formos gydymo galimybių.
Didelio masto duomenų bazės tyrimas pateikia tvirtus įrodymus, kaip naudoti širdies nepakankamumą
Tyrime buvo tiriamas vaistų semaglutido, prekės pavadinimų „Ozempic“ ir „Wegovy“ bei „Tirzepatide“, žinomo kaip Mounjaro, poveikis pacientams, kuriems yra šios specifinės širdies nepakankamumo forma. Tyrėjai išanalizavo tris nacionalines JAV draudimo pretenzijų duomenų bazes.
Jų modeliai pirmiausia patvirtino ankstesnių tyrimų duomenis pacientams, sergantiems nutukimu ar diabetu, po to išplėtė analizę į populiacijas, išskyrus klinikinius tyrimus, ir papildomus rezultatus, tokius kaip hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo ir mirštamumo.
Gydant abiem vaistais, daugiau nei 40% sumažėjo širdies nepakankamumo ar mirties hospitalizacijos rizika, palyginti su kitu diabeto vaistu, kuris ankstesniuose tyrimuose neturėjo įtakos širdies nepakankamumo rezultatams.
„Šiuo metu HFPEF gali būti gydomas tik keliais vaistais. Tuo pačiu metu vis daugiau pacientų kenčia nuo nutukimo ir diabeto, o tai dar labiau pablogina rezultatus. Vokietijoje širdies nepakankamumas yra pagrindinė hospitalizacijos priežastis ir daugelio ligoninių variklis.” Sureguliacijos. ” Vokietijos širdies centras ir pagrindinis tyrimo autorius.
Narkotikų patvirtinimo metodai, pagrįsti duomenimis
Tyrimo metu pacientų populiacija buvo beveik 20 kartų didesnė nei tradicinių klinikinių tyrimų metu. Tai leido tyrėjams užfiksuoti klinikinę praktiką ir įrodyti, kad pagrindiniuose tyrimuose pastebimas nauda taip pat taikoma platesnėms pacientų grupėms.
„Ateitis priklauso tokiems duomenims pagrįstiems požiūriams – tradiciniams tyrimams, jie gali padėti greičiau užtikrinti, kad pagrindinių tyrimų išvados būtų greitesnės“, – aiškina profesorius Schunkertas.
Žvelgiant iš tyrėjų perspektyvos, tokios analizės taip pat tampa vis aktualios Vokietijai. Sveikatos duomenų naudojimo įstatyme numatyta, kad ateityje bus sistemingai prieinami anoniminiai sveikatos draudimo duomenys tokiems tyrimų projektams, tuo pačiu griežtai saugant neskelbtinus asmens duomenis.
„Mes naudojame šiuos didelius duomenis, kad ištirtume vaistų saugumą ir efektyvumą klinikinėje praktikoje“, – sako dr. Krügeris.