Stiprus opioidų skausmo malšintuvas Tramadolis nėra reikšmingai efektyvus palengvinant lėtinį skausmą, kuriam jis plačiai paskirtas, randa sujungtą turimų tyrimų duomenų analizę, paskelbtą IN, paskelbtą IN BMJ įrodymais pagrįsta medicina.
Tai greičiausiai padidina rimto šalutinio poveikio riziką, įskaitant širdies ligas, rodo išvados, todėl tyrėjai paskatina daryti išvadą, kad galimas tramadolio žala tikriausiai viršija jo naudą ir kad jo vartojimas turėtų būti sumažintas iki minimumo.
Tramadolis yra dvigubo veiksmo opioidas, plačiai paskirtas vidutinio sunkumo ar sunkaus ūmaus ir lėtinio skausmo gydymui. Iš esmės tai rekomenduojama keliose medicinos gairėse skausmo gydymui, atkreipkite dėmesį į tyrėjus.
Pastaraisiais metais jo vartojimas išaugo, ir dabar jis yra vienas iš dažniausiai nurodytų opioidų JAV, galbūt dėl to, kad jos suvokiama mažesnė šalutinio poveikio rizika ir plačiai paplitęs įsitikinimas, kad jis yra saugesnis ir mažiau priklausomas nuo kitų trumpai veikiančių opioidų, priduria.
Nors tramadolis buvo įtrauktas į ankstesnes sistemines apžvalgas, nė vienas nepateikė išsamų tramadolio veiksmingumo ir saugumo įvertinimo esant įvairioms lėtinio skausmo sąlygoms.
Siekdami užpildyti šią žinių spragą, tyrėjai ieškojo tyrimų duomenų bazių atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, paskelbtų iki 2025 m. Vasario mėn.
Devyniolika klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 6 506 dalyviai, sergantys lėtiniu skausmu, turėjo teisę įtraukti į analizę. Penki buvo nagrinėjami tramadolio poveikis neuropatiniam skausmui; Devyni buvo sutelktos į osteoartritą; Keturi pažvelgė į lėtinį apatinės nugaros skausmą; ir vienas sutelktas į fibromialgiją.
Vidutinis tyrimo dalyvių amžius buvo 58, tačiau buvo nuo 47 iki 69. Tabletės buvo pagrindinė formuluotė; Tik vienas bandymas apėmė aktualų kremą. Gydymo trukmė svyravo nuo 2 iki 16 savaičių, o stebėjimo trukmė-nuo 3 iki 15 savaičių.
Sujungtos tyrimo rezultatų duomenų analizė parodė, kad nors tramadolis palengvino skausmą, poveikis buvo mažas ir mažesnis už tai, kas būtų laikoma kliniškai veiksminga. Aštuoni iš tyrimų pranešė apie rimtą šalutinį poveikį, atsirandantį po gydymo nuo 7 iki 16 savaičių.
Statistinė šių tyrimų rezultatų analizė parodė, kad su tramadoliu susijusi žalos rizika padvigubėjo, palyginti su placebu, daugiausia lemia didesnė širdies įvykių dalis, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, vainikinių arterijų liga ir stazinis širdies nepakankamumas.
Tramadolis taip pat buvo susijęs su padidėjusia kai kurių vėžio atvejų rizika, nors stebėjimo laikotarpis buvo trumpas, todėl šis atradimas buvo „abejotinas“, sako tyrėjai.
Visų tyrimo rezultatų sujungtos duomenų analizė parodė, kad gydymas tramadoliu buvo susijęs su padidėjusia šiek tiek švelnesnio šalutinio poveikio rizika, įskaitant pykinimą, galvos svaigimą, vidurių užkietėjimą ir mieguistumą.
Tyrėjai pripažįsta, kad rezultatų rezultatams kyla didelė šališkumo rizika, tačiau tai padidina tikimybę, kad išvados pervertina teigiamą poveikį ir nuvertina kenksmingą tramadolio poveikį.
Jie pažymi: „Maždaug 60 milijonų asmenų visame pasaulyje patiria priklausomybę sukeliantį opioidų poveikį. 2019 m. Narkotikų vartojimas buvo susijęs su maždaug 600 000 mirčių. Beveik 80% šių mirčių, susijusių su opioidais, ir maždaug 25% dėl opioidų perdozavimo.
„Jungtinėse Valstijose su opioidais susijusių perdozavimo mirčių skaičius padidėjo nuo 49 860 2019 m. Iki 81 806 2022 m. Atsižvelgiant į šias tendencijas ir dabartines išvadas, tramadolio ir kitų opioidų naudojimas turėtų būti kuo mažesnis.”
Jie daro išvadą: „Tramadolis gali šiek tiek paveikti lėtinį skausmą (mažo įrodymų tikrumo) mažinimą, tuo pačiu padidindamas rimtų (vidutinio sunkumo įrodymų tikrumo) riziką ir nepageidaujamus nepageidaujamus reiškinius (labai mažas įrodymų tikrumas). Galima žala, susijusi su tramadolio vartojimu skausmo valdymui, tikėtina, kad jo ribotos naudos sumažėja”.