Moterims, sergančioms uždegiminėmis žarnyno liga (IBD), nėštumas gali būti neaiškus laikas dėl ribotų klinikinių duomenų apie tai, kaip IBD vaistai daro įtaką nėštumo rezultatams ir kūdikiams, kurie gimdoje veikė IBD.
Kaip politika, nėščios moterys neįtraukiamos į klinikinius IBD eksperimentinių gydymo būdų tyrimus, o kai nauja terapija pasiekia reguliavimo patvirtinimą, yra tik duomenų apie gyvūnų saugą duomenys, bet nėra žmogaus nėštumo saugos duomenų.
IBD sergantiems pacientams, sustabdant vaistus, padidėja IBD simptomai, dėl kurių nėštumas gali padaryti didelę riziką. Šios moterys dažnai būna jaunos ir kitaip sveikos, todėl jos ne visada pripažįstamos kaip didelės rizikos, nepaisant nekontroliuojamo IBD ryšio su neigiamais motinų ir akušeriniais rezultatais.
Siekiant pagerinti IBD gydymą nėštumo metu visame pasaulyje, Helmsley fortepijono ekspertas pasaulinis sutarimas buvo sušauktas siekiant pateikti standartizuotas, įrodymais pagrįstas rekomendacijas teikėjams, rūpinantiems IBD sergančiomis moterims.
Fortepijono (nėštumo uždegiminės žarnyno ir naujagimių rezultatų) tyrime buvo nagrinėjamas IBD vaistų saugumas nėštumo metu ir trumpalaikiai bei ilgalaikiai vaikų rezultatai.
Remiantis konsorciumo ekspertų literatūros apžvalgomis, galutinės rekomendacijos dėl pasaulinio sutarimo buvo paskelbtos vienu metu šešiuose tarptautiniuose žurnaluose, įskaitant Klinikinė gastroenterologija ir hepatologija, Amerikos gastroenterologijos, žarnos, uždegiminių žarnyno ligų žurnalas, Krono ir kolito žurnalas, alimentinė farmakologija ir terapija.
Viltis ir patogumas motinoms, sergantiems IBD
Galutiniai tyrimo rezultatai ir gairės apima naujas išvadas, tokias kaip visų nėštumo ir žindymo biologinių medžiagų tęsimas, visuotinė konsultacija išankstinėje sąvokoje, supratimas apie didelės rizikos motinos būklę, suteikiant mažą dozės aspiriną, kad būtų išvengta priešlaikinės preeklampsijos ir suteikiama rotavirusinė vakcina pagal grafiką.
„Kai kurių išvadų buvo tikimasi, tačiau kitos buvo naujos“, – sakė Uma Mahadevan, MD, Kolito ir Krono ligų centro UCSF direktorius, pagrindinis fortepijono tyrimo tyrėjas ir pasaulinės konsensuso konferencijos pirmininkas.
„Mūsų studijų ir konsorciumo tikslas buvo suteikti vilties, komforto ir tokios pačios aukšto lygio priežiūra dabartinėms ir būsimoms motinoms, turinčioms IBD. Sutarimo rekomendacijos yra pirmosios tikrai visuotinės pastangos pagerinti moterų, turinčių IBD ir jų vaikus, gydymą ir rezultatus.”
Konkrečiai, konsorciumas rekomenduoja moterims, sergančioms uždegiminėmis žarnyno liga, gauna konsultacijas išankstinėje nuostatoje ir idealiu atveju – remisiją tris – šešis mėnesius prieš svarstant pastojimą. Taip pat rekomenduojama, kad visos moterys, sergančios IBD, laikomasi didelės rizikos nėštumų.
Taip pat rekomenduojama tęsti vaistus, kurie laikomi maža vartojimo rizika nėštumo metu, pavyzdžiui, 5-asis, sulfasalazinas, tiopurinai ir visi monokloniniai antikūnai išankstinio nusistatymo, nėštumo ir žindymo metu. Dėl mažų molekulių vaistų konsorciumas rekomenduoja jų vengti mažiausiai mėnesį, o kai kuriais atvejais tris mėnesius iki bandymo pastoti, nebent nėra alternatyvos motinos sveikatai. Laktacijos metu jų taip pat reikėtų vengti.
Kita nauja rekomendacija yra tai, kad moterys, sergančios IBD, gali maitinti krūtimi su visais monokloniniais antikūnais, įskaitant naujesnius IL-23, nors dar nėra klinikinių tyrimų duomenų. Rekomendacija juos tęsti per nėštumą ir laktaciją grindžiama placentos fiziologija, taip pat monokloninių antikūnų perdavimo motinos piene fiziologija.
Nors biologiniai vaistai gali peržengti placentą ir būti aptikti kūdikiams nuo vieno iki šešių mėnesių, tyrime buvo labai mažai biologinių vaistų, aptiktų motinos piene, ir neturėjo neigiamos įtakos kūdikių rezultatams.
Sutariama, kad moterys, sergančios IBD, gali maitinti krūtimi, gydydamos biologinę terapiją. Be to, keturių mėnesių ar 12 mėnesių kūdikių infekcijų nepadidėjo, jei nėštumo metu jos buvo veikiamos biologinio ar tiopurino (arba abiejų).
Konsorciumas taip pat rekomenduoja, kad visos moterys, sergančios IBD, būtų pradėtos aspirine nuo 12 iki 16 nėštumo savaičių. Tai siekiama sumažinti priešlaikinės preeklampsijos riziką. Moterys, sergančios IBD, taip pat turėtų būti stebimos dėl venų tromboembolijos (VTE) rizikos tiek prieš gimdymą, tiek po gimdymo. IBD sergančių moterų palikuonys taip pat turėtų gauti rotaviruso vakciną pagal grafiką, net tarp kūdikių, kuriems gimdoje veikė biologinė terapija.
„Unikalus šios sutarimo konferencijos aspektas buvo geografiškai įvairus atstovavimas iš viso pasaulio“,-sakė Millie D. Long MD, MPH, Pasaulinės konsensuso konferencijos pirmininkė ir Šiaurės Karolinos universiteto Gastroenterologijos ir hepatologijos skyriaus vadovas Chapel Hill.
„Bendradarbiaudami su šiuo tarptautiniu bendradarbiavimu, mes užtikrinome, kad visos rekomendacijos būtų įmanomos ir tinkamos moterims, sergančioms IBD. Be to, mes įtraukėme kiekvieno žemyno pacientų atstovus, kad padidintume paciento balso vaidmenį nustatant geriausią priežiūros praktiką. Tikimės, kad šis sutarimo pareiškimas pateiks planą, pagrįstą įrodymais pagrįstą moterų, sergančių IBD, vadovybe, nuo prieštaravimų iki paskyrimo.”
Nereikia pagerinti apsigimimų ar neigiamo poveikio smegenų vystymuisi
Fortepijono tyrimų tyrimas, nacionalinis moterų, turinčių IBD ir jų vaikus aplink JAV, tyrimas, priėmė 2268 nėščias moteris, turinčias IBD, kuriai buvo 1 702 gyvai.
Tarp moterų nėštumo metu 598 IBD motinos buvo veikiamos steroidų. Palyginti su neuždengtose motinose, steroidų turinčiose asmenys turėjo didesnį priešlaikinio gimimo procentą, mažo gimimo svorio kūdikius ir kūdikius paguldytus į naujagimių intensyviosios terapijos skyrių. Tačiau dėl steroidų vartojimo, atsižvelgiant į steroidų vartojimą, nebuvo padidėjusi apsigimimai, smegenų trūkumai ar kūdikių infekcija.
Tyrėjai padarė išvadą, kad steroidų vartojimas gali būti aktyvios ligos žymeklis, kuris yra tikrasis šių rezultatų variklis. Aktyvi liga nėštumo metu buvo labiau paplitusi pacientams, sergantiems opiniu kolitu, ir dėl to padidėjo persileidimas.
Tyrime nenustatyta, kad smegenų vystymosi ar vystymosi etapai nesumažėjo, remiantis motinos IBD vaistų vartojimu. IBD sergančių motinų, einančių į dienos priežiūros įstaigą, kūdikiai nebuvo labiau linkę į infekcijas nei kiti vaikai, atsižvelgiant į vaistų poveikį nėštumo metu.
Pasaulinį sutarimo konsorciumą sudarė 50 ekspertų iš viso pasaulio, įskaitant IBD specialistus, teratologus, motinos vaisiaus vaisiaus medicinos specialistus, pacientų gynėjus ir chirurgus. Grupės nariai sušaukė peržiūrėti ir įvertinti dabartinius duomenis ir susitarti dėl geriausios praktikos, pagrįstų šiais duomenimis.
Prireikus jie naudojo pažymio procesą (rekomendacijų įvertinimo, vertinimo, įvertinimo, plėtros ir vertinimo įvertinimo įvertinimas ir RAND procesas (tyrimai ir plėtra) tais atvejais, kai ekspertų nuomonė reikėjo, kad būtų vadovaujamasi nuoseklia praktika.