Tyrėjai iš Thomas Jefferson universiteto ir Merilendo Baltimorės universiteto, bendradarbiaudami su Jungtinių Valstijų armijos infekcinių ligų medicinos tyrimų institutu (USAMRIID) ir Ženevos fondu, sukūrė perspektyvią naują vakciną, kuri apsaugo nuo Lassa karštinės. Tyrimas, paskelbtas m npj vakcinos 2024 m. rugpjūčio 9 d. parodė, kad vakcina veiksmingai užkerta kelią sunkiems ligos ir mirties atvejams ikiklinikiniuose gyvūnų modeliuose ir atveria kelią tyrimams su žmonėmis.
Šiuo metu yra kuriamos kelios Lassa vakcinos. Tačiau iš jų Matthias Schnell, Ph.D., Thomas Jefferson universiteto Jeffersono vakcinų ir pasirengimo pandemijai centro direktorius, vienas iš tyrimo vadovų, nurodė, kad jo komandos LASSARAB vakcina turi pranašumą. Jis pažymėjo, kad kitos dvi Lassa karštligei skirtos platformos yra pagrįstos gyvais virusiniais vektoriais, „kurie turi savo saugumo problemų“, – sako jis. „Mūsų vakcina yra deaktyvuota arba nužudyta vakcina, kuri apskritai laikoma saugesne“.
Vakcina, pavadinta LASSARAB, naudoja deaktyvuotą pasiutligės viruso platformą, kad pristatytų antigenus, apsaugančius nuo Lassa karštligės viruso. Lasos karštligė yra sunki hemoraginė liga, kuri yra endeminė kai kuriose Vakarų Afrikos dalyse ir kasmet sukelia 300 000–500 000 infekcijų ir daugiau nei 5 000 mirčių. Liga gali sukelti sunkių komplikacijų, įskaitant organų nepakankamumą, kurtumą ir ilgalaikius neurologinius sutrikimus. Šiuo metu nėra licencijuotų vakcinų, kurios apsaugotų nuo Lassa karštinės.
„Žala pacientui yra niokojanti“, – sako Kathleen Cashman, Ph.D., virusologė ir vyriausioji tyrėja iš Ženevos fondo, remiančio USAMRIID, kuri taip pat vadovavo tyrimui. Ji priduria, kad virusas užkrečia ir pažeidžia ląsteles, sukeldamas daugybę organų nepakankamumo, kuris gali būti mirtinas. „Tai labai sunki liga, nuo kurios sunku apsisaugoti, todėl kai pamatai kažką, kas gali neleisti tau mirti, tai gana stulbina.
Tyrėjai išbandė vakciną su 12 jaunų nežmoginių primatų, kurių pusė gavo dvi LASSARAB vakcinos dozes, o kita pusė gavo COVID-19 vakciną CORAVAX kaip neigiamą kontrolę. Nors abu naudojo pasiutligę kaip vektorių, antigenai, naudojami imuniniam atsakui suaktyvinti, buvo skirtingi.
Per 28 dienas kontrolinė grupė pasižymėjo sunkesniais ligos simptomais, didesniais vidaus organų pažeidimais ir neišgyveno, o LASSARAB vakcinuota grupė patyrė mažiau pažeidimų ir išgyveno iki tyrimo pabaigos. Tyrėjai taip pat pažymėjo, kad dar daug nežinoma apie ligos išlikimą jauniems gyvūnams apskritai, o tai pabrėžia tolesnių tyrimų poreikį.
Nors vakcina apsaugojo nuo sunkių ligų ir mirties bei sumažino karščiavimą, ji neužkirto kelio infekcijai. Tyrėjai mano, kad 28 dienų tyrimo laikotarpis nebuvo pakankamai ilgas, kad būtų galima visapusiškai įvertinti vakcinos gebėjimą užtikrinti ilgalaikį imunitetą. Jie optimistiškai nusiteikę, kad ilgalaikiai tyrimai su brandesniais gyvūnų modeliais suteiks daugiau įžvalgų apie vakcinos gebėjimą išvengti ilgalaikio šalutinio poveikio.
LASSARAB vakcinoje naudojamą pasiutligės platformą sukūrė Dr. Schnell laboratorija ir ji turi keletą pagrindinių privalumų. Be apsaugos nuo Lassa karštinės, vakcina taip pat apsaugo nuo pasiutligės, kuri yra svarbi daugelio Lassa endeminių regionų priežastis. Ankstesni tyrimai parodė, kad panaši pasiutligės vakcina nuo Ebolos viruso taip pat gali išlikti stabili įvairiose temperatūrose, įskaitant 50 laipsnių Celsijaus, iki dviejų savaičių.
Dr. Schnell, taip pat Sidney Kimmel medicinos koledžo Mikrobiologijos ir imunologijos katedros pirmininkas, pabrėžė, kad pasiutligės vakcinų saugumas yra įrodytas, todėl jas galima naudoti vaikams ir imunosupresuotoms populiacijoms. Ši dviguba apsauga gali būti ypač naudinga regionuose, kuriuose paplitusios abi ligos.
„Jei pasiskiepijote ir sustiprinsite nuo pasiutligės, dauguma žmonių turės apsaugą visą gyvenimą“, – sako daktaras Schnell. „Taigi, tikimės, kad apsauga nuo Lassa taip pat bus ilgaamžė, o tai svarbu.
„Tokiam darbui reikalingas vyriausybės ir ne pelno siekiantis finansavimas”, – sako dr. Schnell, kuris pridūrė, kad komanda yra labai dėkinga, kad gavo šį finansavimą, nes farmacijos įmonės turi ribotas komercines paskatas tokio tipo vakcinoms. „Tai nėra SARS-CoV-2 vakcina. Ši vakcina skirta užleistoms infekcinėms ligoms prastos finansinės padėties regione, todėl šiems žmonėms reikia mūsų pagalbos.”
Šiuo tikslu Dr. Schnell vakcina nuo Lassa viruso dabar pradedama 1 fazės klinikiniam tyrimui lapkričio mėn., kai Maisto ir vaistų administracija sėkmingai užbaigė naujojo tyrimo (IND) paraišką.