Autorius I. Edwardsas
„Novavax“ „Covid-19“ vakcina netrukus galėtų gauti visišką JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą, trečiadienį pranešė bendrovė.
Atnaujinimas „Novavax“ atsargos padidino daugiau nei 21% ankstyvos prekybos. Tai taip pat padėjo palengvinti baimę, kad D.Trumpo administracija atidėjo sprendimą, pranešė „Associated Press“.
„Novavax“ daro vienintelę baltymų pagrindu pagamintą „Covid-19“ vakciną, kuri vis dar prieinama JAV. Šiuo metu jis patvirtinamas tik naudojant skubius atvejus. Tai skiriasi nuo „Pfizer“ ir „Moderna“ mRNR vakcinų, kurių FDA patvirtina tam tikroms amžiaus grupėms.
Naujame pranešime „Novavax“ teigė, kad FDA paprašė bendrovės surinkti daugiau klinikinių duomenų iš žmonių, kurie gauna jo kadrą.
Bendrovė pridūrė, kad ji „greitai bendrauja su FDA“, tikėdamasis kuo greičiau patvirtinti „kuo greičiau“.
Naudojant avarinius atvejus, vakcinos gali būti pašalintos net ir laikoma, kad skubios pagalbos sveikatos būklė baigėsi. Visas FDA patvirtinimas reiškia, kad produktas gali likti rinkoje net pasibaigus sveikatai. (Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė, kad 2023 m. Gegužės mėn. Kovidų ekstremalia situacija buvo nutraukta.)
Vakcina buvo skirta FDA patvirtinimui iki balandžio 1 d. Tačiau laikinai einantis FDA komisaras dr. Sara Brenner agentūrai liepė pristabdyti sprendimą, sakė AP.
Tai sukėlė susirūpinimą, kad JAV sveikatos sekretorius Robertas F. Kennedy jaunesnysis, ilgametis vakcinos skeptikas, galėjo turėti įtakos vėlavimui. FDA vakcinos vadovas dr. Peteris Marksas praėjusį mėnesį pasitraukė po susidūrimo su Kennedy dėl vakcinų saugumo.
JAV naudojamos Covido vakcinos moko kūną atpažinti signalinės lemputės baltymo baltymą ant SARS-COV2 viruso.
Skirtingai nuo „Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinų, kurios priklauso nuo genetinio kodo, kad sukeltų imuninį atsaką, „Novavax“ vakcina sujungia laboratorijoje užaugintas smaigalio baltymo kopijas su agentu, kuris padeda sustiprinti imuninę sistemą.
Kiekvienais metais vakcinų gamintojai atnaujina savo „Covid-19“ kadrus, kad geriau nukreiptų naujus variantus, panašiai kaip, kaip gripo kadrai keičiami kasmet.
© 2025 Healthday. Visos teisės saugomos.