Nepageidaujamas poveikis, nustatytas gydant faricimabu akių ligomis

Nepageidaujamas poveikis, nustatytas gydant faricimabu akių ligomis

Psichologija

Ciuricho universiteto ligoninės vadovaujami mokslininkai nustatė sterilaus akies uždegimo, įskaitant sunkų tinklainės vaskulitą, atvejus, susijusius su faricimabo injekcijomis, vartojamomis akių ligoms gydyti, įskaitant su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją ir diabetinę geltonosios dėmės edemą.

Faricimabas yra monokloninis antikūnas, kuris veikia kraujagyslių endotelio augimo faktorius ir angiopoetino kelius, kad stabilizuotų kraujagysles ir sumažintų nenormalų augimą. Maisto ir vaistų administracijos patvirtintas, jis dažniausiai skiriamas neovaskulinei su amžiumi susijusiai geltonosios dėmės degeneracijai ir diabetinei geltonosios dėmės edemai gydyti. Klinikiniais tyrimais anksčiau buvo įrodytas jo veiksmingumas ir priimtinas saugumo profilis.

Retrospektyvaus atvejų serijos tyrime „Sterilus intraokulinis uždegimas, susijęs su faricimabu“, paskelbtas m. JAMA oftalmologijamokslininkai peržiūrėjo septynių pacientų, nukreiptų į Ciuricho universiteto ligoninės oftalmologijos skyrių nuo 2022 m. birželio mėn. iki 2024 m. kovo mėn., įrašus.

Dvylikai septynių pacientų akių atsirado uždegimas po faricimabo injekcijų į stiklakūnį. Iš šių atvejų dvi akys patyrė tinklainės vaskulitą, o viena progresavo iki negrįžtamo regėjimo praradimo dėl geltonosios dėmės kapiliarų neperfuzijos.

Laiko vidurkis nuo paskutinės faricimabo injekcijos iki uždegimo pradžios buvo 28 dienos. Daugeliu atvejų buvo vidutinio sunkumo uždegimas, gydomas kortikosteroidais, be reikšmingų regėjimo pokyčių. Sunkūs atvejai sukėlė reikšmingą ir nuolatinį regėjimo sutrikimą, todėl susirūpinimą kelia tai, kad klinikiniuose tyrimuose, po kurių buvo patvirtintas faricimabas, retai pasitaikė nepageidaujamų reiškinių.

Vienu atveju 83 metų moteriai išsivystė okliuzinis vaskulitas tiek arterijose, tiek akies venose, dėl kurio regėjimo aštrumas sumažėjo nuo 20/80 iki 20/2000.

Retrospektyvūs atvejų serijų tyrimai negali nustatyti priežasties ir pasekmės ryšio, tik nustato ryšius tarp panašios būklės pacientų. Reikėtų atlikti mokslinius tyrimus, apimančius didesnes pacientų populiacijas ir rinkti specifinius duomenis, kad būtų galima išsiaiškinti faricimabo saugumo profilį realiame pasaulyje.

Tuo tarpu išvados rodo, kad pacientus, gydomus faricimabu, reikia intensyviau stebėti. Akylas stebėjimas leidžia greitai nustatyti ir gydyti šiuos atvejus, o to gali pakakti norint išvengti ilgalaikio akių pažeidimo.