Maliarija išlieka viena iš pagrindinių vaikų mirties priežasčių Afrikoje į pietus nuo Sacharos, kasmet visame pasaulyje nusinešdama daugiau nei 600 000 gyvybių, o šiuo metu prieinamų gydymo būdų ir vakcinų veiksmingumas yra ribotas. Naujas ankstyvos stadijos klinikinis tyrimas parodė, kad naujas monokloninis antikūnas suteikė nuo dozės priklausomą visišką apsaugą nuo maliarijos parazito su minimaliu šalutiniu poveikiu.
Merilendo universiteto Medicinos mokyklos Vakcinų kūrimo ir pasaulinės sveikatos centro (CVD) tyrėjai atliko tyrimą su sveikais savanoriais, kurie buvo kontroliuojamai paveikti maliarijos parazitu užkrėstų uodų įkandimų.
Rezultatai neseniai buvo paskelbti Lanceto infekcinės ligos. Tyrėjai atliko tyrimą bendradarbiaudami su Geitso medicinos tyrimų institutu.
„Nepaisant didelių pažangų, maliarija ir toliau niokoja šeimas ir bendruomenes visoje Afrikoje“, – sakė tyrimo vadovė Kirsten E. Lyke, MD, UM medicinos mokyklos medicinos profesorė ir CVD vyriausioji tyrėja. „Šis naujas monokloninis antikūnas gali pakeisti tai, kaip mes užkertame kelią maliarijai mažiems vaikams ir nėščioms moterims. Skirtingai nuo vakcinų, kurioms gali prireikti kelių dozių ar revakcinacijų, viena ilgai veikiančio antikūno injekcija gali suteikti greitą, kelis mėnesius trunkančią apsaugą. Tai iš esmės kitoks būdas sustabdyti infekciją prieš jai prasidedant.”
Monokloniniai antikūnai (mAb) yra laboratorijoje pagaminti baltymų klonai, imituojantys natūralią organizmo imuninę apsaugą. MAM01 nukreiptas į labai konservuotą Plasmodium falciparum circumsporozoite baltymo – baltymo, esančio parazito išoriniame paviršiuje – regioną, kad užblokuotų infekciją prieš jai patenkant į kraują.
1 fazės, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 38 sveiki suaugusieji nuo 18 iki 50 metų, anksčiau nesirę maliarija. Dalyviai gavo vieną MAM01 dozę arba placebą ir praėjus keliems mėnesiams po dozavimo buvo paveikti maliarija nešiojančiais uodais. Tai buvo atlikta kruopščiai kontroliuojamomis sąlygomis, žinomomis kaip iššūkio tyrimas. Po maliarijos iššūkio nei vienam iš dalyvių, gavusių didžiausią monokloninio antikūno dozę, infekcija nepasireiškė, palyginti su visais placebo grupės dalyviais.
„Šie ankstyvieji rezultatai rodo, kad šis monokloninis antikūnas gali užtikrinti patikimą apsaugą nuo maliarijos, kuri ir toliau neproporcingai paveikia vaikus, gyvenančius mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse“, – sakė tyrimo bendraautorius Matthew B. Laurensas, MD, MPH, pediatrijos profesorius ir CVD Tarptautinio maliarijos klinikinių tyrimų skyriaus direktorius. „Tai svarbus šios srities koncepcijos įrodymas ir žingsnis į priekį siekiant teisingumo sveikatos srityje.
Su gydymu susijusių rimtų nepageidaujamų reiškinių nepasitaikė.
„Šiuo metu ŠKL tyrimų grupė tiria optimizuotas dozavimo ir sąnaudų mažinimo strategijas, kad monokloninių antikūnų pagrindu sukurta prevencija būtų įmanoma maliarijos endeminiuose regionuose”, – sakė UM medicinos mokyklos dekanas Markas T. Gladwinas, MD, kuris taip pat yra Merilendo universiteto, Baltimorės (UMB) medicinos reikalų viceprezidentas (UMB) ir Diskusijos K. Bowerskoting K. „Remiantis daug žadančiais pirmojo čia atlikto tyrimo rezultatais, šis prevencinis gydymas jau pradėtas išbandyti mažiems vaikams Ugandoje.
Pridūrė Jamesas Campbellas, MD, MS, laikinasis Vakcinų kūrimo ir pasaulinės sveikatos centro direktorius: „Šis tyrimas suteikia realią viltį milijonams vaikų, kuriems gresia pavojus. CVD yra pasaulinis maliarijos tyrimų lyderis daugiau nei 50 metų, ir šios išvados skatina mūsų misiją pašalinti šią ligą pasitelkiant naujovišką mokslą.”