Du eksperimentinės maliarijos vakcinos tyrimai su sveikais Malio suaugusiais parodė, kad visi trys išbandyti režimai buvo saugūs. Išvados paskelbtos m Lanceto infekcinės ligos žurnalas.
Viename iš tyrimų dalyvavo 300 sveikų moterų nuo 18 iki 38 metų, kurios tikėjosi pastoti netrukus po imunizacijos. Tas bandymas prasidėjo gydymu vaistais, siekiant pašalinti maliarijos parazitus, po to per mėnesį buvo sušvirkštos trys druskos tirpalo placebo arba tiriamosios vakcinos viena iš dviejų dozių.
Abi vakcinos kandidato dozės suteikė reikšmingą apsaugą nuo parazitinės infekcijos ir klinikinės maliarijos, kuri išliko dvejus metus ir nereikėjo revakcinacijos – pirmą kartą nuo bet kokios maliarijos vakcinos.
Tiriant tyrimo metu pastojusių moterų analizę, vakcina reikšmingai apsaugojo jas nuo maliarijos nėštumo metu. Jei tai patvirtins papildomi klinikiniai tyrimai, šiame tyrime sumodeliuotas metodas gali atverti geresnius būdus, kaip išvengti maliarijos nėštumo metu.
Anopheles uodų platinami maliarijos parazitai, įskaitant Plasmodium falciparum (Pf) rūšies parazitus, gali sukelti ligas bet kokio amžiaus žmonėms. Tačiau nėščios moterys, kūdikiai ir labai maži vaikai yra ypač pažeidžiami gyvybei pavojingų ligų. Apskaičiuota, kad dėl maliarijos parazitemijos nėštumo metu Afrikoje kasmet miršta iki 50 000 motinų ir 200 000 negyvagimių.
Tyrimams kartu vadovavo tyrėjai iš NIH Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto (NIAID) ir Mokslų, metodų ir technologijų universiteto, Bamako (USTTB), Malyje.
Abiejuose tyrimuose naudota tiriamoji vakcina buvo PfSPZ Vaccine, spinduliuote susilpninta vakcina, pagrįsta Pf sporozoitais (parazito gyvavimo ciklo etapas), kurią gamino Sanaria Inc., Rokvilis, Merilandas. Keli ankstesni klinikiniai PfSPZ vakcinos tyrimai parodė, kad ji yra saugi, įskaitant maliarijos endemines šalis, tokias kaip Malis.
Pavyzdžiui, 2022 m. paskelbtuose rezultatuose, NIAID remiamas, placebu kontroliuojamas trijų dozių PfSPZ vakcinos tyrimas Burkina Fase parodė, kad vakcinos veiksmingumas buvo iki 46% ir truko mažiausiai 18 mėnesių.
Pirmaisiais dabartinio tyrimo metais 55 moterys pastojo per 24 savaites po trečiosios vakcinos dozės. Tarp šių moterų vakcinos veiksmingumas nuo parazitemijos (prieš nėštumą ar nėštumo metu) buvo 65% toms, kurios buvo paskiepytos mažesne doze, ir 86% toms, kurios gavo didesnę dozę.
Tarp 155 moterų, kurios pastojo abiem tyrimo metais, vakcinos veiksmingumas buvo 57% toms, kurios buvo paskiepytos mažesnėmis dozėmis, ir 49% toms, kurios buvo didesnės dozės grupėje.
Moterys, kurios gavo tiriamąją vakciną bet kuria iš dozių, pastojo anksčiau nei tos, kurios gavo placebą, nors ši išvada nepasiekė statistinio reikšmingumo lygio, pranešė tyrėjai. Tyrėjai spėja, kad PfSPZ vakcina gali išvengti su maliarija susijusių ankstyvų nėštumo praradimų, nes parazitemijos rizika perikoncepcijos laikotarpiu sumažėjo 65–86%.
„Imunizacija prieš nėštumą yra nauja strategija, skirta sumažinti maliarija sergančių moterų mirtingumą nėštumo metu“, – pažymi mokslininkai. Jie planuoja ištirti PfSPZ vakcinos, vartojamos nėštumo metu, saugumą, o tada tirti PfSPZ veiksmingumą prieš pastojimą arba nėštumo metu atliekant didesnius klinikinius tyrimus.
„Esamos priemonės neapsaugo moterų nuo maliarijos nėštumo metu“, – pridūrė jie. „Skubiai reikia saugios ir veiksmingos vakcinos, o mūsų rezultatai rodo, kad PfSPZ vakcina gali būti tinkama kandidatė“, – daro išvadą.