Neurent Medical, bendrovė, kurianti nechirurgines intervencijas lėtinėms uždegiminėms sinusinėms ligoms gydyti, paskelbė teigiamus šešių mėnesių klinikinio PARAGON tyrimo rezultatus. Ausų, nosies ir gerklės žurnalas.
Tyrimas rodo, kad gydymas Neurent Medical NEUROMARK System, radijo dažnio abliacijos prietaisu, skirtu lėtiniam rinitui, žymiai pagerino rinito simptomus, ausų simptomus ir gyvenimo kokybę.
„Šis tyrimas pateikia reikšmingų įrodymų, kad NEUROMARK sistema labai pagerina lėtinio rinito simptomus“, – sako mokslininkai.
Į PARAGON tyrimą, perspektyvų, daugiacentrį, vienos grupės tyrimą, dalyvavo 80 dalyvių. Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo atspindinčio bendro nosies simptomų balo (rTNSS) pokytis po šešių mėnesių stebėjimo. Papildomi vertinimai apėmė Eustachijaus vamzdelio disfunkcijos klausimyną (ETDQ-7), nosies obstrukcijos simptomų įvertinimą (NOSE) ir mini rinokonjunktyvito gyvenimo kokybės klausimyną (mini-RQLQ). Pogrupių analizė buvo atlikta dalyviams, sergantiems alerginiu ir nealerginiu rinitu.
Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai:
- Pirminė vertinamoji baigtis buvo pasiekta statistiškai reikšmingai pagerėjus nuo pradinio iki šešių mėnesių rTNSS (p
- 91 % arba dalyvių pasiekė minimalų kliniškai svarbų skirtumą (MCID) ≥1 taško rTNSS pagerėjimą per šešis mėnesius.
- ETDQ-7 balas, pagal kurį matuojamas ausies spaudimas, skausmas ausyse, užsikimšusios ausys, ausų problemos su peršalimu/sinusitu, traškėjimas / spengimas, spengimas ausyse ir prislopinta klausa, po šešių mėnesių žymiai pagerėjo (p.
- Bendras NOSE balas ir visi penki antriniai balai buvo žymiai pagerėję visais laiko momentais (p
- Bendras mini-RQLQ balas ir visi domenų balai parodė reikšmingą pagerėjimą visuose tolesniuose tyrimuose (p
- Tiek alergiški, tiek nealergiški pogrupiai parodė reikšmingą visų rezultatų rodiklių pagerėjimą (rTNSS, ETDQ-7, NOSE ir mini-RQLQ) (p.
Vadovaujantis tyrėjas dr. Gregas Davisas sakė: „Šis tyrimas pateikia reikšmingų įrodymų, kad NEUROMARK sistema labai pagerina lėtinio rinito, ypač slogos ir nosies užgulimo, simptomus.
Jis tęsė: „Be to, vienas iš įdomių NEUROMARK privalumų yra tai, kad ši procedūra pagerina ausų simptomus, susijusius su Eustachijaus vamzdelio disfunkcija. Tai pirmasis tyrimas, parodantis, kad užpakalinio nosies nervo neuromoduliacija pagerina šiuos simptomus. Aš didžiuojuosi tyrėjų komanda ir tyrėjai, ir tikimės, kad ateityje pamatysime mūsų ilgalaikius duomenis.
„Esame labai patenkinti PARAGON tyrimo rezultatais, kurie pabrėžia mūsų NEUROMARK sistemos veiksmingumą teikiant didelę pagalbą pacientams, sergantiems lėtiniu rinitu, įskaitant pacientus, sergančius alerginiu ir nealerginiu rinitu“, – sakė Brianas Shieldsas, „Neurent Medical“ generalinis direktorius. .
„Šie duomenys sustiprina mūsų įsipareigojimą kurti novatoriškus, minimaliai invazinius sprendimus, kurie pagerintų pacientų gyvenimo kokybę ir padėtų patenkinti augantį veiksmingesnio lėtinių sinusinių ligų gydymo poreikį.
NEUROMARK sistema yra minimaliai invazinis gydymo būdas, skirtas gydyti pagrindinius lėtinio rinito veiksnius. Su šiais daug žadančiais klinikiniais rezultatais „Neurent Medical“ ir toliau kloja kelią nechirurginėms intervencijoms sinonasalinėje priežiūroje.
Teikia Neurent Medical