Remiantis nauju tyrimu, paskelbtu IN, „Cedars-Sinai“ tyrėjai sukūrė tyrimo terapiją, kuri atnešė nemažai pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga „Lancet“ gastroenterologija ir hepatologija. Tarptautinio II-A fazės tyrimo išvados rodo, kad monokloninis antikūnas, nukreiptas į baltymą, vadinamą TL1A, galėtų pasiūlyti naują gydymo galimybę pacientams, sergantiems liga.
Monokloninis antikūnų terapija, sukurta „Cedars-Sina“, vadinama Tulisokibartu. Eksperimentinis gydymas taip pat neseniai parodė perspektyvius rezultatus atskirame II fazės tyrime gydant opinį kolitą.
Krono liga ir opinis kolitas yra lėtinės uždegiminės žarnyno ligos, turinčios įtakos virškinimo traktams ir daro įtaką maždaug 1% JAV gyventojų. Nėra išgydymo, o atsakas į dabartinį gydymą yra kintamas.
„Šios išvados, kartu su neseniai paskelbtais teigiamais opinio kolito rezultatais, tvirtai palaiko šį požiūrį kaip visiškai naują terapiją žmonėms, sergantiems uždegiminėmis žarnyno ligomis“,-sakė klinikinis mokslininkas ir genetikas Dermot McGovern, MD, Ph.D., Ph.D., Tyrimo direktorius F. Widjaja uždegimo žarnų instituto CEDARS SILAI ir Tyrimo autoriaus direktorius.
McGovern, Joshua L. ir Lisa Z. Greer kėdė iš uždegiminės žarnyno ligos genetikos ir „Cedars-Sinai“ tikslumo sveikatos direktorė kartu su Cedars-Sina kolegomis padėjo sukurti Tulisokibartą.
„Šis mechanizmas buvo identifikuotas tiek genetiniu, tiek imunologiniu darbu, iš kurių didžioji dauguma atsirado dėl uždegiminių žarnyno ligų grupės„ Cedars-Sina ““,-sakė jis.
II-A fazės tyrime, vadinamame „Apollo-CD“, 55 suaugusiesiems, sergantiems Krono liga, per 12 savaičių vartojo „Tlisokibart“ įvairiomis dozėmis. Rezultatai parodė, kad beveik 50% pacientų sulaukė klinikinės remisijos, palyginti su maždaug 16% istorinių tyrimų.
Tyrimo terapija taip pat gali būti skirta fibrozei – procesui, kuris lemia susiaurėjimą žarnyne ir dažnai reikia operacijos. Fibrozė yra pagrindinė Krono ligos ir kitų ligų problema ir šiuo metu jos negalima išvengti ar pakeisti.
Stepars-Sina ir tyrimo autorius ir tyrimo autorius Stephanas Targanas, MD, buvęs F. Widjaja uždegiminių žarnyno ligų instituto vykdomasis direktorius, teigė, kad terapijos gebėjimas nukreipti į fibrozę turi didelę reikšmę.
„Fibrozė yra pagrindinė daugelio lėtinių sveikatos sutrikimų problema ir gali sukelti rimtų komplikacijų“, – teigė „Feintech“ šeimos kėdė Targanas. „Taigi, labai įdomu išsiaiškinti, ar mūsų sukurtas vaistas gali turėti naudos net ne tik uždegiminės žarnyno ligos.”
McGovernas pridūrė, kad „Apollo-CD“ tyrimo duomenys parodė, kad atsakas į Tulisokibartą buvo greitas-pacientų uždegiminiai žymenys sumažėjo per savaitę nuo gydymo pradžios.
„Tai daug žadančios naujienos, nes ne tik tai, kad žmonės gerai suviliotų ir padėtų jiems pasilikti remisijoje, mes norime padėti jiems kuo greičiau pasveikti“, – sakė jis.
Taip pat perspektyvus: „Tulisokibart“ buvo sukurtas su diagnostikos įrankiu, padedančiu nustatyti žmones, kuriems labiausiai naudingas vaistas, kuris supažindintų su tikslia medicina su uždegiminės žarnyno ligos priežiūra.
McGovernas, Targanas ir „Cedars-Sina“ tyrėjų komanda, įskaitant Janine Bilsborough, Ph.D., uždegiminių žarnyno ligos vaistų atradimo ir vystymosi direktorę, ilgai ištyrė TL1A vaidmenį prisidedant prie uždegimo ir fibrozės uždegiminių žarnyno ligų sergančių pacientų.
Bilsborough, taip pat tyrimo autorius, sakė: „Mes paskyrėme savo karjerą novatoriškų gydymo būdų žmonėms, kuriuos paveikė uždegiminė žarnyno liga. Labai išsipildėme pamatyti mokslinę pažangą, kuri galėtų padėti Krono ir opiniam kolitui pacientams pasiekti trunkančią remisiją ir gyventi be apribojimų“.
Tolesni tyrimai vyksta didesnėse žmonių, sergančių tiek Krono liga, ir opiniu kolitu: dvigubai aklas, placebu kontroliuojami III fazės tyrimai nustatys Tulisokibarto veiksmingumą ir saugumą kaip gydymą ir palaikyti IBD sergančių žmonių remisiją ir palaikyti.