Autorius I. Edwardsas
Nauja vakcina, sujungianti gripo ir Covid-19 apsaugą viename šūvyje, rodo daug žadančius rezultatus, tačiau JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) sako, kad nori daugiau duomenų, kol ją galima patvirtinti.
„Moderna“ tyrėjai pranešė, kad kombinuotas šūvis sukėlė stipresnį imuninį atsaką prieš Covid-19 ir daugumą gripo padermių nei atskiros rinkoje jau esančios vakcinos.
Rezultatai skelbiami Amerikos medicinos asociacijos žurnalas.
Tyrime buvo skirtas 50 metų ir vyresniems suaugusiems ir dalyvavo 8 015 dalyvių. Įprastas šalutinis poveikis buvo skausmas injekcijos vietoje, nuovargis ir galvos skausmai, pranešė „Associated Press“.
Nors vakcina sukūrė antikūnus, kurie padeda kūno kovos ligai, FDA vis dar nori įrodyti, kad šūvis taip pat neleidžia žmonėms susirgti ar baigti ligoninėje.
Tačiau „Moderna“ sakė, kad dabar tikimasi, kad šūvio patvirtinimas gali būti ne tik 2026 m.
„Aš sutinku šiuo atveju su FDA, kad veiksmingumo duomenys yra svarbūs“, – AP sakė Mayo klinikos skiepų ekspertas dr. Gregas Lolandas.
Dabartinės išvados yra pagrįstos antikūnų kiekiu kraujyje 29 dienas po vakcinacijos. Nors tai rodo trumpalaikę apsaugą, nėra įrodymas, kad žmonės iš tikrųjų vengė susirgti.
Šūvio gripo dalyje naudojama mRNR technologija, kuri taip pat naudojama esamose vakcinose Covidido ir kvėpavimo takų sincitiniam virusui (RSV). MRNR vakcinose laboratorijoje sukurta molekulė naudojama imuniniam atsakui kovoti su virusu.
MRNR dar nebuvo patvirtinta dėl gripo šūvių, tačiau „Moderna“ įsitikinusi, kad ji gali pagreitinti vakcinų gamybą, palyginti su senesniais metodais, kuriuose naudojami vištienos kiaušiniai ar milžiniškos ląstelės, pranešė AP.
„Moderna“ taip pat tikisi, kad šūvių derinimas padės pagerinti vakcinų normą. Tačiau Lenkija nėra tikra, kad žmonėms patiks idėja. Jis pažymėjo, kad gripas yra sezoninis, o „Covid“ plinta ištisus metus, todėl laikas šiek tiek apsunkina.
Tuo tarpu „Moderna“ prezidentas Stephenas Hoge'as investuotojams sakė, kad derybos su FDA buvo „įprasta“, nepaisant viešo skepticizmo apie JAV sveikatos sekretoriaus Roberto F. Kennedy Jr. mRNR vakcinų saugumą.
Praėjusią savaitę „Novavax“ paskelbė, kad FDA reikalauja, kad ji atliktų naują savo baltymų pagrindu pagamintos „Covid“ vakcinos bandymą po to, kai agentūra suteikia visišką patvirtinimą, kelia klausimų apie būsimus vakcinų atnaujinimus.
2025 Healthday. Visos teisės saugomos.