Vokietijoje kasmet skrandžio vėžys diagnozuojamas apie 17 000 žmonių. Liga yra viena iš pagrindinių su navikais susijusių mirčių priežasčių. Taip yra dėl vėlyvos diagnozės ir greito naviko ląstelių plitimo visame kūne.
Dviejuose tarptautiniuose klinikiniuose tyrimuose mokslininkų komanda, kurioje dalyvavo Leipcigo universiteto medicinos centras, ištyrė vaistą, galintį pailginti pacientų išgyvenimą. Dėl neseniai paskelbtų duomenų zolbetuksimabas dabar patvirtintas kaip vaistas Europoje. Tikimasi, kad skrandžio vėžiu sergantys pacientai nuo šių metų pabaigos galės juo gydytis Vokietijoje. Rezultatai buvo paskelbti Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
„Šių tyrimų rezultatai labai svarbūs vėžio tyrimams. Jie rodo, kad pažengusiu skrandžio vėžiu sergantys pacientai, gydomi zolbetuksimabu, gyvena ilgiau. Ligos progresavimas vėluoja. Tai svarbus žingsnis į priekį pacientams, kenčiantiems nuo šios sunkios ir dažnai mirtinos ligos. vėžys“, – sako Leipcigo universiteto vėžio centro direktorius profesorius Florianas Lordickas. Patyręs onkologas dalyvavo tarptautiniame neseniai paskelbtų tyrimų projekte ir užtikrino, kad Vokietijos pacientai galėtų dalyvauti.
„Mes galėjome pasiūlyti vaistą zolbetuksimabą Leipcigo universiteto medicinos centro klinikinių tyrimų pradžioje. Gydėme daug pacientų, sergančių pažengusiu skrandžio vėžiu, ir pranešėme apie teigiamus rezultatus. Dabar džiaugiamės, kad zolbetuksimabu patvirtino tikslinį gydymą zolbetuksimabu. Europos vaistų agentūra po didelių III fazės tyrimų“, – sako profesorius Lordickas.
Dviejų tyrimų metu iš viso 1072 pacientai visame pasaulyje buvo gydyti zolbetuksimabu arba placebu. Rezultatai rodo, kad pažengusiu skrandžio vėžiu sergantys žmonės, vartoję zolbetuksimabą ir chemoterapiją, išgyveno ilgiau nei tie, kuriems buvo skirta vien chemoterapija. Šiame tyrime gydymas zolbetuksimabu ir chemoterapija žymiai sumažino ligos progresavimo ir mirties riziką 29 proc.
Visi tyrimo dalyviai sirgo skrandžio vėžiu su padidėjusia baltymo claudino 18.2 ekspresija. Zolbetuksimabas yra antikūnas, specifiškai nukreiptas į claudin 18.2. Maždaug vienam iš trijų pacientų, sergančių skrandžio vėžiu, yra didelis klaudino 18.2 kiekis, tačiau jis retai randamas sveikuose audiniuose už skrandžio ribų, todėl tai yra patrauklus naviko gydymo tikslas.
Junginys zolbetuksimabas buvo sukurtas Vokietijoje daugiau nei prieš dešimtmetį ir nuo to laiko buvo plačiai ištirtas visais bandymų etapais iki klinikinio vartojimo pacientams. Jis skiriamas kaip intraveninė infuzija žmonėms, sergantiems progresavusiu skrandžio vėžiu, kartu su chemoterapija. Tada jis per kraują nukeliauja į naviko ląsteles, kurios ekspresuoja claudin 18.2, kur prisijungia prie jų ir sukelia imuninį atsaką, kuris padeda sunaikinti naviko ląsteles.