Kaip rasti daugiau informacijos apie gydytojo paskirtą vaistą

Kaip rasti daugiau informacijos apie gydytojo paskirtą vaistą

Psichologija

Ką tik gydytojas jums išrašė receptą naujam vaistui. Gydytoja papasakojo, kodėl ji paskyrė vaistą, nurodė jo pavadinimą ir šiek tiek informacijos apie dažną šalutinį poveikį. Jūsų vaistininkas taip pat gali padėti tinkamai vartoti vaistą, tačiau norite gauti daugiau informacijos ir bendros informacijos.

Taip pat norėtumėte sužinoti tokius dalykus kaip „Health Canada“ patvirtintas vaistas, ar pastaruoju metu buvo perspėjimų dėl vaisto saugumo, kaip vaistas lyginamas su kitais vaistais nuo tos pačios būklės ir kokią informaciją „Health Canada“ atsižvelgė. apsvarstyti, kai patvirtino vaistą.

Žinote, kad bendra paieška internete gali gauti nepatikimos informacijos, todėl nusprendžiate pažiūrėti, kas yra įvairiose Health Canada svetainėse.

Bendra informacija: Produkto monografija

Kiekvienas „Health Canada“ patvirtintas vaistas pateikiamas kartu su tuo, kas žinoma kaip produkto monografija (PM). „Health Canada“ teigimu, PM „yra faktinis, mokslinis dokumentas apie vaistą, kuriame nėra reklaminės medžiagos, aprašomos vaisto savybės, teiginiai, indikacijos ir vartojimo sąlygos bei pateikiama bet kokia kita informacija, kurios gali prireikti. optimaliam, saugiam ir efektyviam vaisto vartojimui“.

Įvedus vaisto prekės ženklą arba bendrąjį pavadinimą, PM galima atsisiųsti iš vaistų produktų duomenų bazės. Didžioji dalis dokumento parašyta kalba, kurią paprastam vartotojui būtų sunku suprasti, tačiau pabaigoje paprastai yra septynių ar aštuonių puslapių vartotojų informacijos skyrius, kuriame pateikiama išsamesnė informacija apie tokius klausimus kaip sauga, Vaistas vartojamas ir kada jo reikia vengti.

Nors PM turi patvirtinti „Health Canada“, jį iš tikrųjų parašė vaistu prekiaujanti įmonė, o dėl tikrojo turinio dažnai deramasi. Taip pat neaišku, kaip dažnai PM peržiūrimas. „Health Canada“ teigia, kad peržiūros atliekamos, kai gaunama nauja saugumo informacija arba kai atsiranda naujų vaisto vartojimo būdų, tačiau nenurodytas terminas, kaip greitai tas peržiūras reikia atlikti.

Saugumo informacija

PM pateiks jums bendrą saugos informaciją, bet nenurodo, kiek kartų gydytojai, vartotojai ir gamintojai pranešė apie saugos problemas arba ar Kanados sveikatos apsaugos ministerija paskelbė saugos įspėjimą.

Jei norite sužinoti apie saugos problemas, turite apsilankyti Kanados budrumo nepageidaujamų reakcijų internetinėje duomenų bazėje.

Norėdami gauti Kanados sveikatos įspėjimų apie žalą sveikatai, turėsite apsilankyti Prisišaukimų ir saugos įspėjimų svetainėje. Tačiau, kai ten pateksite, nėra instrukcijų, kaip atlikti paiešką, todėl tai yra bandymai ir klaida, ir tikimės, kad rasite tai, ko jums reikia.

Informacija apie klinikinius tyrimus

Klinikiniai tyrimai yra tyrimai, kuriuos įmonės turi atlikti prieš pradėdamos prekiauti vaistu. Tačiau šie tyrimai paprastai apima tik nedidelį pogrupį žmonių, kurie turi būklę, kuriai gydyti skirtas vaistas. Jie dažnai nepaiso tokių grupių kaip pagyvenę žmonės, vaikai, moterys, kurios gali pastoti, ir žmonės, vartojantys kelis kitus vaistus.

Jei norite sužinoti, ar jums paskirtas vaistas buvo išbandytas su panašiais į jus žmonėmis, galite perskaityti sprendimo pagrindo santraukos 7.1 skyrių, kuriame pateikiama išsami informacija apie klinikinius tyrimus. Informacija apie tyrimuose dalyvaujančių pacientų amžių ir lytį yra, bet, deja, „Health Canada“ šią informaciją atskleidžia tik retais atvejais.

Kaip gerai veikia vaistas?

Ar vaistas pagerins savijautą? Vaistai kartais patvirtinami naudojant vadinamuosius sunkius klinikinius rodiklius, pvz., ar gyvenate ilgiau ir (arba) ar jūsų gyvenimo kokybė geresnė. Tačiau vaistai taip pat patvirtinami remiantis pakaitalais.

Pakaitiniai galutiniai taškai – tai tokie dalykai kaip kraujo cheminės sudėties pokyčiai, kraujospūdis arba tai, kaip stipriai galite pūsti į mašiną. Manoma, kad jie nuspėja, kas svarbu pacientams, pvz., išgyvenamumą ir gyvenimo kokybę, o kartais tai daro kaip su vaistais nuo ŽIV/AIDS, kurie mažina virusų kiekį, o tai koreliuoja su geresniu mirtingumu. Tačiau dažnai pakaitiniai galutiniai taškai to nedaro. Pavyzdžiui, tik mažuma vaistų nuo vėžio, patvirtintų JAV maisto ir vaistų administracijos, remdamasi tuo, kad jie sumažino naviko, pakaitinio galutinio taško, dydį, iš tikrųjų padėjo žmonėms gyventi ilgiau.

Sprendimo pagrindo suvestinės dokumentuose bus nurodyta, ar buvo naudojami klinikiniai ar pakaitiniai baigtys, ir paaiškėja, kad daugiau nei 50 procentų „Health Canada“ patvirtintų vaistų 2012–2022 m. buvo naudojami pakaitalai. Taigi, kiek naudos gausite, gali kilti abejonių.

Kaip greitai vaistas buvo patvirtintas?

Galbūt norėsite sužinoti, kiek laiko „Health Canada“ patvirtino vaistą. Yra tyrimų, rodančių, kad kuo greičiau vaistas bus patvirtintas, tuo didesnė tikimybė, kad jam patekus į rinką atsiras saugumo problemų.

Informaciją apie tai, kaip greitai buvo patvirtintas vaistas, buvo galima gauti rašant adresu publications@hc-sc.gc.ca, kad gautumėte metinių ataskaitų, ir naudojant tose ataskaitose pateiktą informaciją peržiūros laikui apskaičiuoti. Tačiau 2022 metų rugpjūtį buvo priimtas neskelbtas sprendimas panaikinti metines ataskaitas. Taigi kol kas informacijos apie laikotarpį po 2022 m. kovo 31 d. nėra. Neaišku, ar metinės ataskaitos bus atnaujintos.

Kaip vienas vaistas lyginamas su kitu?

Galite pastebėti, kad vaistas, kurį jums išrašė dėl jūsų problemos, nėra tas pats, kurį jūsų draugui skyrė nuo tos pačios problemos. Galbūt norėsite sužinoti, kuris vaistas vidutiniškai veikia geriau.

Patentuotų vaistų kainų peržiūros taryba (PMPRB) naudojo naujų vaistų papildomą terapinę vertę, palyginti su esamais, vertindama pagal skalę nuo proveržio iki menkos / jokios terapinės vertės. Šiuos reitingus sudarė nepriklausoma ekspertų grupė ir kiekvienais metais paskelbė PMPRB metinėje ataskaitoje. Bent jau jie buvo iki ilgai atidėtos 2022 m. ataskaitos, kuri pasirodė tik 2024 m. vasario mėn. Toje ataskaitoje nebuvo reitingų ir PMPRB nesakė, kad viešai prieinama informacija apie reitingus grįš.

Retieji vaistai

Jei sergate našlaitėliu arba reta liga (kuria serga mažiau nei vienas iš 2000 žmonių), dažnai neturite labai daug ar net neturite gydymo galimybių. Tokiais atvejais norėsite sužinoti, kada yra naujų vaistų, kurie gali jums padėti.

Nuo 2018 m. Health Canada paskelbė metinę ataskaitą, kurioje buvo išvardyti nauji retieji vaistai, kuriuos ji patvirtino. Tačiau paskutinė ataskaita apėmė 2021 m.; nuo to laiko naujų leidimų nebuvo. Taigi dabar nėra naujos lengvai prieinamos informacijos apie naujus retuosius vaistus.

Informacijos apie narkotikų saugumą ir veiksmingumą sužinojimas neturėtų būti nesėkmingas reikalas. „Health Canada“ turi atlikti daug geresnį darbą, suteikdama visą informaciją, kurios reikia pacientams (ir jų globėjams), kad pacientai gautų geriausius įmanomus jų vartojamų vaistų rezultatus.