JAV sveikatos priežiūros institucijos sustabdė „Ixchiq“ vakcinos licenciją prieš Chikungunya virusą po pranešimų apie „rimtus nepageidaujamus įvykius“, pirmadienį pranešė narkotikų prancūzų gamintojas.
IXCHIQ yra viena iš dviejų vakcinų, kurias patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija uodų paplitusiam virusui, kuris daugiausia pasireiškia atogrąžų ir subtropikų regionuose, tačiau neseniai buvo atrasta pasaulio šalyse.
Prancūzijos įmonė „Valneva“ gavo JAV patvirtinimą dėl vakcinos 2023 m., Tačiau pranešimai apie šalutinį poveikį ypač paskatino jo vartojimą vyresnio amžiaus pacientams, įskaitant Europos vaistų agentūrą šiais metais.
„Licencijos sustabdymas galioja nedelsiant“, – sakė VALNEVA apie penktadienį išleistą FDA įsakymą, nurodydama keturis papildomus sunkaus šalutinio poveikio atvejus, iš kurių trys dalyvavo 70–82 metų žmonės.
„Kai mes nustatome galimus kitus veiksmus, ir kadangi aiški Chikungunya grėsmė ir toliau didėja visame pasaulyje, Valneva ir toliau visiškai įsipareigoja išlaikyti mūsų vakciną kaip pasaulinę sveikatos priemonę“, – pranešime teigė generalinis direktorius Thomas Lingelbach.
Bendrovė teigė, kad vertina sustabdymo finansinį poveikį „tačiau šiuo metu nekeičia savo pajamų gairių“.
Jis teigė, kad „Ixchiq“ per pirmąjį šių metų pusmetį pardavė 7,5 milijono eurų (8,8 mln. USD).
Dėl sustabdymo „Valneva“ akcijų išpardavimas Paryžiaus vertybinių popierių biržoje ir sudarė daugiau kaip 26% atidarymo sandorių.
Visuomenės sveikatos ekspertai sako, kad Chikungunya gali būti potenciali ateities pandeminė grėsmė, nes klimato pokyčiai stumia uodus, kurie ją skleidžia naujuose regionuose.
Simptomai yra panašūs į dengės karštligės ir Zikos viruso simptomus, turintys didelį karščiavimą ir stiprų sąnarių skausmą, kuris dažnai seka ir skiriasi.
Chikungunya retai būna mirtina, nors padidėja kūdikių ir pagyvenusių žmonių mirties rizika.
Liepos mėn. Pasaulio sveikatos organizacija perspėjo apie didelės Chikungunya epidemijos riziką, raginančią skubiai veikti.
Agentūra teigė, kad ji rinko tuos pačius ankstyvojo perspėjimo ženklus, kaip ir prieš du dešimtmečius per didelį protrūkį, kuris perlipo per Indijos vandenyną, prieš tai išplitusi pasauliniu mastu ir paveikė beveik pusę milijono žmonių.
Iki šiol šiais metais Europa matė 27 Chikungunya protrūkius – tai naujas žemyno įrašas, šį mėnesį sakė Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC).
© 2025 AFP