JAV Maisto ir vaistų administracija penktadienį patvirtino „Modera“ respiracinio sincitinio viruso (RSV) vakciną vyresnio amžiaus žmonėms – tai yra pirmas kartas, kai bet kuris mRNR šūvis buvo patvirtintas nuo kitos ligos nei COVID-19.
RSV yra labai užkrečiamas sezoninis virusas, galintis sukelti sunkius simptomus kūdikiams ir pagyvenusiems žmonėms, dėl kurio, remiantis oficialiais skaičiavimais, Jungtinėse Valstijose per metus hospitalizuojama apie 60 000–160 000 ir miršta 6 000–10 000 žmonių.
Jau yra dvi patvirtintos vakcinos, skirtos 60 metų ir vyresniems asmenims, GSK ir Pfizer, kurios abi yra rinkoje nuo praėjusių metų.
„Mūsų antrojo produkto, mRESVIA, FDA patvirtinimas grindžiamas mūsų mRNR platformos stiprumu ir universalumu“, – pranešime teigė Stephane'as Bancelas, JAV biotechnologijų įmonės vadovas.
„mRESVIA apsaugo vyresnio amžiaus žmones nuo sunkių RSV infekcijos pasekmių“, – tęsė jis ir pridūrė, kad, skirtingai nei konkurentai, „Moderna“ injekciją galima įsigyti užpildytuose švirkštuose, kad būtų sumažinta klinikinių klaidų rizika.
GSK ir Pfizer vakcinos remiasi tradicine rekombinantinių baltymų technologija, įvedant į imuninę sistemą patogeno komponentą, kad sukeltų atsaką.
Priešingai, Moderna vakcina naudoja pažangiausią pasiuntinio RNR (mRNR) technologiją, nurodydama organizmui gaminti unikalų baltymą, kuris stimuliuoja imuninį atsaką ir moko jį apsiginti nuo infekcijos.
Patvirtinimas buvo pagrįstas teigiamais tyrimo duomenimis, paskelbtais Naujosios Anglijos medicinos žurnalas Gruodžio.
Pasaulinis tyrimas, kuriame dalyvavo maždaug 37 000 60 metų ir vyresnių žmonių, parodė, kad nuo apatinių kvėpavimo takų ligų šis šūvis buvo 83,7 proc.
Nebuvo jokių rimtų susirūpinimo dėl saugumo, buvo dažnas šalutinis poveikis, įskaitant skausmą injekcijos vietoje, nuovargį, galvos skausmą, kūno skausmus ir sąnarių sustingimą.
„Moderna“ teigė, kad tikėjosi, kad vakcinos bus prieinamos 2024–2025 m. RSV sezonui, ir pateikė paraišką dėl patvirtinimo viso pasaulio reguliavimo institucijoms.
© 2024 AFP