JAV medicinos patarėjai balsuoja už tai, kad rekomenduotų Eli Lilly Alzheimerio preparatą

JAV medicinos patarėjai balsuoja už tai, kad rekomenduotų Eli Lilly Alzheimerio preparatą

Psichologija

Nepriklausoma JAV medicinos ekspertų grupė pirmadienį balsavo už tai, kad rekomenduotų Eli Lilly eksperimentinį vaistą nuo Alzheimerio ligos, o tai reiškia, kad netrukus gali atsirasti kitas gydymo būdas pacientams, sergantiems niokojančiu smegenų sutrikimu.

Praėjusiais metais atliktame tyrime Donanemabas buvo rastas siekiant sulėtinti pažinimo silpnėjimą ankstyvosiose ligos stadijose, tačiau taip pat buvo daug šalutinių poveikių, įskaitant mirtį.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) kovo mėnesį atmetė suplanuotą ekspertų susitikimą, skirtą įvertinti į veną suleidžiamų antikūnų saugumą.

Paprastai ji laikosi savo patarėjų rekomendacijų, tačiau neprivalo to daryti.

Žalia šviesa reikštų, kad yra antrasis gydymas, nukreiptas į pagrindines Alzheimerio ligos priežastis – labiausiai paplitusią demencijos formą, kuria serga vienas iš devynių vyresnių nei 65 metų žmonių, palaipsniui atimantis jų prisiminimus ir nepriklausomybę.

Sergant Alzheimerio liga, du pagrindiniai baltymai, tau ir amiloidas beta, susidaro į raizginius ir plokšteles, kartu vadinamus agregatais, dėl kurių miršta smegenų ląstelės ir smegenys susitraukia.

Jei bus patvirtintas, donanemabas bus trečiasis vaistas, skirtas amiloido beta versijai, pasirodęs rinkoje. Biogenas ir Eisai pristatė pirmąjį, pavadintą „Aduhelm“, kuris buvo prieštaringai patvirtintas 2021 m., nepaisant susirūpinimo dėl jo veiksmingumo, o vėliau atšauktas.

Tos pačios įmonės gavo dar vieną vaistą „Leqembi“, kuris veikia taip pat, patvirtintą pernai.

Pirmadienio posėdžio komisijos narių buvo paprašyta apsvarstyti, ar donanemabas turėtų būti rekomenduotas plačiai, įskaitant žmones, kurių smegenyse nėra arba kurių tau yra mažas ir kurie nebuvo įtraukti į bandomąjį tyrimą.

Aiškindami savo balsus, kai kurie teigė, kad būtinybė surinkti daugiau duomenų, kad būtų sumažintas mokslinis netikrumas, neturėtų trukdyti žmonėms gauti vaistų ir gauti naudos per trumpą laiką.

Jie taip pat nustatė, kad gydymo nauda buvo didesnė už žmonių riziką ankstyvosiose tyrimo stadijose, siūlydami būdus, kaip sumažinti smegenų kraujavimo riziką stebint pacientus, kuriems atlikta MRT.

Prekybos pabaigoje „Eli Lilly“ akcijos pabrango 1,8 proc. iki 865 USD.