Once-weekly insulin efsitora alpha (efsitora) is noninferior to once-daily insulin glargine (glargine) for reducing glycated hemoglobin (HbA1c) among adults with type 2 diabetes, according to a study published online June 25 in the Naujosios Anglijos medicinos žurnalas Sutapti su kasmetiniu Amerikos diabeto asociacijos susirinkimu, vykusiu birželio 20–23 d. Čikagoje.
Julio Rosenstock, MD, iš „Velocity“ klinikinių tyrimų Dalase, ir kolegos atliko 52 savaičių 3 fazės tyrimą, kuriame dalyvavo suaugusieji, sergantys 2 tipo diabetu, kurie anksčiau nebuvo gavę insulino. Iš viso 795 dalyviai atsitiktine tvarka buvo paskirta gauti vieną savaitę „Efsitora“, inicijuotą 100 u, o dozės koregavimas buvo atliktas kas keturias savaites, jei reikia, arba vieną kartą per parą insulino glargino, o dozės pakoreguotos kas savaitę ar dažniau siekiant tų pačių glikeminių tikslų.
Tyrėjai pastebėjo vidutinio HBA1C sumažėjimą nuo pradinio iki 52 savaitės nuo 8,20 iki 7,05% su Efsitora ir nuo 8,28 iki 7,08% su Glargine (atitinkamai mažiausio kvadrato vidutinis pokytis, atitinkamai –1,19 ir –1,16 procentinių taškų), patvirtindami Efsitora –1,19 ir –1,16 procentinius punktus), patvirtindami Efsitoros neuždengimą. Pranašumas nebuvo pasiektas (p = 0,68). Kombinuotos kliniškai reikšmingos hipoglikemijos ar sunkios hipoglikemijos greitis buvo mažesnis su Efsitora nei glarginas (0,50, palyginti su 0,88 įvykiais vienam dalyvio ekspozicijai; apskaičiuotas greičio santykis, 0,57). Vidutinė bendra savaitinė insulino dozė buvo 289,1 ir 332,8 U per savaitę, kai Efsitora ir Glargine 52 savaitę.
„Kartą savaitę Efsitora, skiriama fiksuotos dozės režimu, nebuvo neigiamas ar kartą per parą glargino, sumažinant glikuoto hemoglobino kiekį po 52 savaitės“,-rašo autoriai.
Keli autoriai atskleidė ryšius su farmacijos kompanijomis, įskaitant Eli Lilly, kuri kuria „Efsitora“ ir finansavo tyrimą.