Obeldesiviras (GS-5245), naujas tiriamasis mažos molekulės geriamasis antivirusinis preparatas, yra nauja priemonė, skirta nuolatinėms pastangoms pasirengti būsimoms pandemijoms.
Keletas Šiaurės Karolinos universiteto Chapel Hill's Gillingso pasaulinės visuomenės sveikatos mokyklos mokslininkų yra naujo tyrimo, paskelbto 2010 m. Mokslas Transliacinė medicina.
Tyrimas dalijasi išvadomis iš akademinės ir korporacinės partnerystės tarp biofarmacijos įmonės Gilead Sciences ir Sheahan ir Baric Labs Gillings mokykloje.
Tai yra ta pati partnerystė, kuri anksčiau tyrė remdesivir (parduodamas Veklury prekės ženklu). 2020 m. remdesivirą buvo leista naudoti skubios pagalbos atveju, o tada jis buvo visiškai patvirtintas COVID-19 pandemijos metu. Vaistas veikia sustabdydamas SARS-CoV-2 viruso dauginimąsi. Remdesivir padeda sutrumpinti pasveikimo laiką ir sumažina ligos progresavimą bei mirtingumą, tačiau pacientai turi apsilankyti sveikatos priežiūros įstaigoje, kad būtų galima skirti IV.
Nuo pat pirmųjų COVID-19 pandemijos dienų mokslininkai dirbo su geriamuoju antivirusiniu vaistu iš pirminio remdesivir nukleozido, kuris galėtų sustabdyti viruso dauginimąsi.
„Biologinis prieinamumas per burną reiškia, kad galite vartoti vaistą per burną ir jums nereikia lankytis sveikatos priežiūros įstaigoje, kad gautumėte gydymą“, – sako Timothy Sheahanas, daktaras, virusologas ekspertas ir Gillingso mokyklos epidemiologijos docentas. „Tai yra galimas remdesiviro, kuris yra IV vaistas, apribojimas. Išskyrę receptą, galite vartoti geriamąjį antivirusinį vaistą namuose taip, kaip vartotumėte Tylenol.”
Naujajame tyrime buvo įrodyta, kad geriamasis obeldesiviras sumažina pelių, užsikrėtusių vienu iš kelių skirtingų koronavirusų, įskaitant SARS-CoV-2 (sukelia COVID-19), SARS-CoV ir MERS-CoV, ligos sunkumą. Tyrėjai pastebėjo nuo dozės priklausomą viruso replikacijos sumažėjimą, svorio kritimą, plaučių pažeidimą ir plaučių funkcijos praradimą.
Be to, derinant obeldesivirą su antivirusiniu nirmatrelviru (aktyviu Paxlovid komponentu), COVID-19 užsikrėtusių pelių rezultatai dar labiau pagerėjo.
Šie rezultatai patvirtina tolesnį obeldesiviro, kaip potencialaus plačiai veiksmingo antikoronavirusinio vaisto, vystymąsi.
„Gilead Sciences“ neseniai baigė 3 fazės klinikinį šio vaisto tyrimą, kuriame dalyvavo daugiau nei 2 000 žmonių, kurių COVID-19 testas buvo teigiamas, tačiau neturėjo rizikos veiksnių, galinčių sukelti sunkesnę ligą, ir jie nebuvo hospitalizuoti.
„Nors obeldesiviras neatitiko pagrindinio klinikinio baigties – sutrumpinti laiką iki simptomų palengvinimo standartinėje rizikos populiacijoje 3 fazės OAKTREE tyrime, tai yra daug žadantis vaistas ir nebuvo nustatyta jokių saugumo problemų“, – sako Sheahanas. „Manau, kad problema ta, kad šiuo metu dauguma žmonių turi stipresnį imunitetą virusui, sukeliančiam COVID-19, o ligos sunkumas po pandemijos labai sumažėjo.
„Anksti daug žmonių atsidūrė ligoninėje ir mirė, todėl skirtumai tarp placebo ir gydytų grupių buvo akivaizdūs ir lengvai išmatuojami. Obeldesiviru tyrėjai nežiūrėjo į hospitalizavimo ir mirties prevenciją, o norėjo sužinoti, kaip Tai labai sutrumpino laiką, per kurį simptomai išnyksta žmonėms, kuriems nėra didelės rizikos susirgti COVID-19. Sunkiau pastebėti tuos subtilesnius skirtumus esant lengvesnei ligai.
Galiausiai klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas obeldesiviro saugumo profilis, kai jis naudojamas įvairioms populiacijoms. Kaip ir remdesiviras, obeldesiviras ir toliau galėtų būti tiriamas žmonėms, siekiant nustatyti veiksmingumą ir, jei reikia, greitai panaudoti prieš galinčius atsirasti jautrius naujus koronavirusus.
Mokslininkų grupė taip pat tikisi dėl galimo šio plataus spektro antivirusinio vaisto panaudojimo prieš kitus RNR virusus.