Autorius I. Edwardsas
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė visišką pritarimą „Novavax“ „Covid-19“ vakcinai, tačiau tik tam tikriems žmonėms.
Vakcina dabar patvirtinta 65 metų ir vyresniems suaugusiems, arba 12–64 metų žmonėms, kuriems yra bent viena sveikatos būklė, dėl kurios jiems kyla didesnė rizika dėl sunkių ligų nuo Covid-19, pranešė „Associated Press“.
„Novavax“ šūvis yra vienintelė baltymų pagrindu pagaminta „Covid“ vakcina, prieinama JAV iki šiol, jai buvo leista tik skubiai naudoti žmonėms 12 ir daugiau žmonių.
Skirtingai nuo „Pfizer“ ir „Moderna“ mRNR vakcinų, kurios yra patvirtintos visiems 12 metų ir vyresniems ir leidžiami vaikams, jauniems nuo 6 mėnesių, „Novavax“ apsiribos konkrečiomis grupėmis.
Remiantis AP, FDA nepaaiškino, kodėl jis pridėjo šiuos apribojimus penktadienio patvirtinimui.
Tačiau šis žingsnis atitinka JAV sveikatos sekretoriaus Roberto F. Kennedy Jr ir kitų Trumpo administracijos nuomones, kurie praeityje išreiškė skepticizmą dėl skiepijimo.
Savo pranešime „Novavax“ generalinis direktorius Johnas Jacobsas teigė: „Rinkos tyrimai ir JAV CDC statistika rodo, kad vyresnio amžiaus asmenys ir pagrindinės sąlygos yra populiacijos, kurios dažniausiai ieško„ Covid-19 “skiepijimo sezoniškai. Šis reikšmingas etapas rodo mūsų įsipareigojimą šioms populiacijoms ir yra svarbus žingsnis į mūsų baltymų laisvės galimybių prieinamumą“.
„Novavax“ tikėjosi, kad iki balandžio 1 d. Platesnio vartojimo bus visiškai patvirtinta, po to, kai FDA apžvelgė 30 000 asmenų klinikinio tyrimo duomenis, rodančius, kad vakcina buvo saugi ir veiksminga. Tačiau vietoj platus patvirtinimas FDA paprašė įmonės atlikti daugiau tyrimų.
Tai apima tyrimą, ar vakcina yra susijusi su bet kokiomis su širdimi susijusiomis sąlygomis, ir kita apie tai, ar sveikiems nuo 50 iki 64 metų žmonėms naudinga vartoti vakciną.
JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų patarėjai (CDC) turi balsuoti už tai, kas turėtų būti skatinamas kasmet gauti Covidido kadrus, sakė AP. „Novavax“ sprendimas gali reikšti, kad federaliniai pareigūnai jau nusprendė, kokią veiksmų eigą jie planuoja imtis.
2025 Healthday. Visos teisės saugomos.