JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) apžvelgia „Mifepristone“-vaisto, vartojamo 25 metų vaistų abortams, saugumą, nes postūmis iš konservatyvių valstybinių generalinių advokatų ir kovos su abortais grupių.
Pasak „CBS News“, pranešimas buvo paskelbtas sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų sekretoriaus Roberto F. Kennedy Jr laiške.
Kennedy vadovaujama apžvalgoje daugiausia dėmesio skiriama FDA saugos programos, kuria siekiama užtikrinti narkotikų naudą, laikymąsi, kad jos rizika viršys. Jis sakė, kad jis apžvelgs „naujausius duomenis“ ir „realaus pasaulio rezultatus ir įrodymus“, susijusius su vaisto saugumu ir efektyvumu.
Apžvalga po 2023 m. Vyksta Bideno administracijos veiksmai, leidžiantys pacientams gauti „Mifepristone“ paštu ir per nuotolinių sveikatos paskyrimus. Konservatoriai kritikavo šį žingsnį. Didžioji dalis abortų JAV dabar atliekama naudojant vaistus, o „Mifepristone“ yra pirmasis iš dviejų vaistų režimo.
Kennedy laiške cituojamas etikos ir viešosios politikos centro (EPPC) tyrimas, kuriame buvo pasiūlyta „galimi pavojai, kurie gali dalyvauti siūlant„ Mifepristone “be pakankamai medicininės pagalbos ar priežiūros“. Laiške taip pat buvo paminėti FDA duomenys, kuriuose 2000–2012 m. Buvo pranešta apie 2 740 nepageidaujamų reiškinių, įskaitant 416, kuriems reikalingas kraujo perpylimas, praneša „CBS News“.
EPPC tyrime teigiama, kad beveik 11% moterų patiria rimtą nepageidaujamą įvykį. Kiti šaltiniai ginčija šį skaičių.
„Kiti duomenų šaltiniai rodo, kad rimtų komplikacijų procentas yra daug mažesnis – mažiau nei 1 iš 200“, – teigė „CBS News“ medicinos bendradarbis dr. Céline Gounder.
Narkotikų vartojimo šalininkai reikalauja, kad jis turi tvirtą saugos įrašą.
„Daugiau nei 100 tyrimų patvirtina išskirtinį„ Mifepristone “saugos įrašą“, – sakoma Amerikos pilietinių laisvių sąjungos (ACLU) pranešime. Ji pažymėjo, kad nuo pirminio FDA patvirtinimo 2000 m. Vaistą vartojo daugiau nei 7,5 milijono moterų. Jis patvirtinamas nutraukti nėštumą per 10 nėštumo savaičių.
Nors peržiūra gali pakeisti vaisto išrašymo, pavyzdžiui, apribojimą jo prieinamumui apriboti per telehealth arba tam tikrų rūšių sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus, ekspertai teigia, kad draudimas tiesiogiai nėra tikėtinas.
Gounderis teigė, kad FDA bus „nepaprastas žingsnis“ atšaukti savo patvirtinimą „Mifepristone“ ir greičiausiai susidurs su tiesioginiais teisiniais iššūkiais.
Nors Kennedy laiške nebuvo pateiktas peržiūros pabaigos laiko juostas, jis teigė, kad FDA informuos valstybes apie jos pažangą.