JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino GlaxoSmithKline 200 mg poodinį Benlysta (belimumabo) vartojimo būdą 5 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems aktyvia sistemine raudonąja vilklige (SRV), kuriems taikomas standartinis gydymas.
B-limfocitų stimuliatorių specifinis slopinantis monokloninis antikūnas anksčiau buvo patvirtintas 5 metų ir vyresniems vaikams, sveikatos priežiūros specialistams suleidžiant į veną.
Gavęs šį patvirtinimą, vaiko sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali nustatyti, ar gydymas namuose yra tinkamas, o jei taip, paciento globėjas gali suleisti vaistą namuose per autoinjektorių kartą per savaitę vaikams, sveriantiems ≥40 kg, arba kartą per dvi savaites. vaikams, sveriantiems nuo 15 kg iki < 40 kg.
Suaugusiesiems skirtų tyrimų metu dažniausiai pasireiškusios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkios infekcijos, kai kurios iš jų buvo mirtinos. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥5 proc.) buvo pykinimas, viduriavimas, karščiavimas, nazofaringitas, bronchitas, nemiga, galūnių skausmas, depresija, migrena, faringitas ir injekcijos vietos reakcijos. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo SRV sergantys vaikai (5 metų ir vyresni) ir suaugusieji, sergantys vilklige nefritu, metu praneštos nepageidaujamos reakcijos atitiko tas, kurios buvo pastebėtos suaugusiųjų SRV tyrimų metu.
„Vilkligė yra agresyvesnė ir paveikia vaikus smarkiau nei suaugusiuosius, o tiems, kuriems diagnozuota vaikystėje, organų pažeidimai dažniau pasitaiko“, – sakoma Amerikos Lupus fondo laikinosios generalinės direktorės Mary T. Crimmings pranešime.
„Kartą per keturias savaites lankymasis pas gydytoją gali būti logistinė kliūtis kai kuriems vaikams ir jų globėjams, todėl galimybė patogiai leisti Benlysta namuose suteikia labai reikalingą lankstumą.
Autoriaus teisės © 2024 HealthDay. Visos teisės saugomos.